

勃林格殷格翰展台,文汇报记者 张伊辰图
本届进博会上,勃林格殷格翰展台创新产品专区内,10 余款前沿成果一字排开:既有近年加速获批已上市的产品,也有首次亮相进博、仍处研发阶段的新药。其中,口服小药片博优维(通用名 " 那米司特 ")用于治疗严重慢性肺部疾病,今年上半年已在中国上市,眼下正在张江本地化量产。它的中国故事,正是从进博舞台开始的。
时间拉回 2022 年第五届进博会,博优维完成首秀。通过 PDE4B 抑制剂,博优维能同时发挥抗纤维化和免疫调节的双重效果。对一款仍在研发管线中的新药而言,进博会既是展示窗口,也是与中国患者、专家和监管环境提前 " 对话 " 的入口。

口服小药片博优维(通用名 " 那米司特 ")用于治疗严重慢性肺部疾病。文汇报记者 张伊辰图
去年 12 月,这片小药片迎来关键一跃:新增成人进展性肺纤维化(PPF)适应证,并且是全球首发——中国率先批准,成为该新适应证全球首批获批国家之一。博优维也因此成为全球范围内 5 年多来首个针对 PPF 的新治疗选择。
首发背后,是中国临床研究能力在托举。在 PPF 试验中,中国贡献了 15% 的样本量,居全球第一。" 中国团队非常快地完成入组和研究推进,推动全球研发项目更快完成。" 勃林格殷格翰大中华区总裁兼 CEO 苏晏宁说,中国不仅是新药的大市场,也越来越成为全球研发链条上的 " 加速器 "。
今年 10 月,勃林格殷格翰中国研发中心在上海张江落成,强化新药早期临床开发。苏晏宁介绍,勃林格殷格翰 1994 年进入中国市场,最早从上海起步。如今,研发、医学、注册、商业等环节越来越深地扎根中国,功能从单一销售走向复合叠加,中国团队也更深地嵌入全球研发体系。" 中国市场是最‘卷’的市场。全球顶尖品牌与产品在此汇聚,优中选优。"
目前,勃林格殷格翰在研项目超 80 个,聚焦心肾代谢、炎症、肿瘤、眼科、精神健康等领域,持续挖掘新疗法,填补临床未满足需求。勃林格殷格翰执行董事会成员、创新事业部负责人保拉 · 卡萨罗萨感叹:" 中国生物医药创新发展迅速。中国研发中心的落成,体现我们看好国内创新环境与科研人才,中国团队在公司全球研发体系中承担重要角色。"

过去 8 年,企业累计展示近 50 项创新产品及解决方案。文汇报记者 张伊辰图
勃林格殷格翰已连续 8 年参加进博会。过去 8 年,企业累计展示近 50 项创新产品及解决方案;借助进博溢出效应,多款明星展品以 " 中国速度 " 落地。但进博带来的变化不只在展品落地,也在往新药研发前端走。
" 新药研发有一个关键节点叫‘开发启动’,即药物从动物模型向人体试验过渡。这时,企业会组建全球指导委员会。" 苏晏宁告诉记者,过去,中国专家在这类全球指导委员会中的比例和代表性是不足的。
变化从去年 7 月开始。勃林格殷格翰启动 " 中国专家 " 项目,多名中国顶尖专家进入临床研究的全球指导委员会。中国专家由此更早介入新药 " 怎么开发、针对什么疾病 " 的顶层设计,用中国临床经验 " 反哺 " 全球项目,让开发方向更贴近中国的治疗标准、患者需求和监管要求。
苏晏宁说,中国临床研究者正经历从 " 赶潮儿、弄潮者 " 到 " 领潮者 " 的蜕变,这个变化在过去几年极其明显。" 我们一直在和总部沟通,希望给予中国团队更大空间和更多授权。"


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