证券之星 23小时前
众生药业:公司正积极推进与监管部门的沟通,推进ZSP1601片III期临床试验
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证券之星消息,众生药业 ( 002317 ) 11 月 09 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:您好,侯金林教授在 AASLD 2026 完成 ZSP1601 的口头报告,该内容为已披露 IIb 期数据的学术呈现,无新增未公开数据。请问公司未通过公众号、官网同步本次学术会议信息的考量?另外,ZSP1601 作为突破性治疗品种,目前和 CDE 就 III 期方案的沟通情况如何,III 期临床试验的启动时间表是否已经确定?

众生药业董秘:感谢您对公司的关注。公司正积极推进与监管部门的沟通,推进 ZSP1601 片 III 期临床试验,有关 ZSP1601 片的具体进展请以公司公告为准。谢谢!

投资者:您好,关注到昂拉地韦颗粒优先审评目前仅剩最后一盏灯待审评完成,该品种纳入优先审评,法定技术审评时限为 130 个工作日,理论审评节点在 12 月下旬,用于 2-11 岁儿童单纯性甲流,临床需求迫切。请问公司结合当前审评进度,预计何时能够获批上市?该儿童剂型若顺利上市,有望填补国产儿童甲流创新药空白,惠及广大甲流患儿,请问公司在获批后的生产、供应链及入院准入方面是否已有相应准备?谢谢。

众生药业董秘:您好!目前公司昂拉地韦颗粒已被 CDE 纳入优先审评品种名单,正在审评审批进程中,并按照 CDE 要求正常推进中。公司拥有相对完整的产业链体系,形成从原料药到制剂生产的化学药产业链,保障药品质量与成本控制,确保公司重点创新药项目顺利推进。同时,公司与 CDE 保持密切沟通,积极做好新药生产的准备工作,争取早日惠及更多患者。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任,有关昂拉地韦颗粒的具体进展请以公司公告为准。谢谢!

投资者:贵司的 RAY1225 是否有在美国、欧洲或其他国家及地区获批或已经开展临床试验,如有请问具体进度,如无,请问是否与贵司所表表述的 " 加快国际化推进步伐 " 相违背?

众生药业董秘:您好!公司的 RAY1225 注射液已获得 FDA 批准在美国开展超重或肥胖患者的 II 期临床研究。公司始终重视药品的国外市场机会,适时拓展海外市场,加快国际化推进步伐。谢谢!

投资者:贵司与钟南山院士合作研发的治疗流感特效药昂拉地韦片,临床数据均优于奥司他韦片、玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦片,为什么在各大线上售药平台、自媒体平台上甚至呼吸科医生,都是推荐其他流感药,而疗效最好的昂拉地韦片却少有提及?请问贵司在其广告投放是否较其他流感药厂商过少?目前昂拉地韦片已进入了多少家医院,公司在医院的资源切斜是否过少?

众生药业董秘:您好!公司流感创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)已纳入 2025 年版国家医保目录,公司打造高效的营销队伍,搭建五大核心标杆区域市场,以学术驱动、渠道协同、终端渗透为核心,全面加速创新药商业化进程。同时,公司围绕学术生态构建、院内外渠道一体化拓展及关键项目实践三大维度深化营销创新,积极通过产品优势和产品差异化、市场聚焦战略快速开拓市场,提高市场占有率。谢谢!

本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。

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