证券之星 前天
吉贝尔:正在积极推进抗抑郁新药JJH201501生产批件申报工作
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证券之星消息,吉贝尔 ( 688566 ) 11 月 13 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:想问一下,有没有递交给 cde

吉贝尔董秘:尊敬的投资者,您好!目前,公司正在积极推进抗抑郁新药 JJH201501 生产批件申报工作,并与相关部门保持着沟通,相关工作正常、有序开展,有关后续进展敬请关注公司后续披露的相关信息。感谢您的关注!

投资者:董秘您好!目前国家药品监督管理局官网没有任何关于 JJH201501 抗抑郁新药的信息!前期公司披露已和 CDE 完成申报前沟通会,请问目前是否已经补齐沟通会要求的全部补充资料?预计在哪个时间窗口向 CDE 递交 NDA 上市申请?申报材料是否存在工艺、临床、质控方面尚待解决的卡点?不然这么久了怎么还没有新药上市的任何信息!谢谢。

吉贝尔董秘:尊敬的投资者,您好!目前,公司正在积极推进抗抑郁新药 JJH201501 生产批件申报工作,并与相关部门保持着沟通,相关工作正常、有序开展,有关后续进展敬请关注公司后续披露的相关信息。感谢您的关注!

本文数据来源于上海证券交易所 e 互动,仅供参考不构成投资建议。

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