现代快报讯（记者 高达）新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，医用口罩、医用防护服和体温计等疫情防控产品供应持续紧缺，江苏省药品监督管理局苏州检查分局在疫情防控工作过程中，一方面加强监管，持续开展医用防护服、医用口罩等产品的监督检查工作，保障产品质量安全，另一方面积极应对，急企业所急，帮助企业排忧解难。

一、开工难。苏州奥健医卫用品公司是江苏省唯一取得一次性医用防护服注册证的生产企业。但由于其净化车间改造而无法生产，为保证防护服供应，苏州奥健拟申请委托苏州健宇医疗公司进行生产。分局在接到省局通知后，立即对企业进行了现场体系考核检查，省局也随即开启了绿色审批通道，企业通过考核后，日产能达到 8 万只口罩、200 套防护服。

二、审批难。昆山洁宏无纺布制品公司是生产出口防护服企业，具备医用防护服生产能力，分局得知此情况后立即向省局汇报，并紧急安排人员进行现场检查，在省局快速审批下，该公司已于 1 月 31 日取得出口转内销的应急批件，目前已开始生产。

三、原材料供应不足、产品运输难。苏州艾旺纺织品有限公司生产用于国内销售的口罩，所用外包装纸箱已耗尽，但纸箱供应商因春节放假和市政府要求延迟复工，无法及时供货。由于防控疫情需要，分局同意该公司使用外销的纸箱（加贴符合法规要求的标识进行说明）替代内销口罩纸箱。江苏得迪医疗器械有限公司生产的防护口罩主要保障武汉及全国各地疫情防控一线的医疗物资需求，为确保保障物资及时供应，苏州检查分局为其开具证明，协调运输途中公安、交通等部门给予通行便利。

四、出厂难。因无菌检验时间长，影响产品放行时间，为缓解苏州市第五人民医院医用防护服紧缺，经过多方协调，分局同意苏州健宇医疗科技有限公司对供给苏州市第五人民医院的医用防护服产品暂按照 " 采取常规放行（BI 检测 + 灭菌过程参数是否符合规定的审核），同时采用产品的无菌检测。" 的方式放行，缩短产品放行时间，及时缓解了传染病医院当前防护服紧缺的紧急情况。

五、采购难。分局积极参与地方党委政府疫情防控指挥部工作，包括分局负责人在内的 3 名人员在指挥部的保障保供组、防控救治组和企业防控组加班加点开展工作，协助全市开展防疫用械保障保供、企业防控和防控救治等工作，为苏州市联合开展疫情防控工作发挥了药监部门应有的积极作用。

（编辑 张爱红）