现代快报讯（记者 徐岑）2 月 25 日上午，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，介绍维护市场秩序，支持复工复产工作情况。国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，国家药品监督管理局把疫情防控作为头等大事，紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。截至 24 日，医用防护服日产量达到了 33 万套，医用防护口罩日产量达到了 84.4 万个。前期也应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等 5 个新药，用于新冠肺炎防治的临床试验。

颜江瑛介绍，主要做法有四方面。一是立即制定相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。二是加快审评审批，推动产品尽早上市用于防疫需要。三是及时服务企业，扩大产能。四是减免注册费用，减轻企业负担。

在加快审评审批方面，对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别程序、特别措施，合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业，实行应急审批，依法办理医疗器械注册证和生产许可证，来全力满足防御所需。

" 前期，国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等 5 个新药，用于新冠肺炎防治的临床试验。前期我们还批准了 7 家企业的核酸诊断实际。2 月 22 号，又批准了三家诊断试剂，能进一步满足一线快速诊断、快速检测的需求。" 颜江瑛介绍，截至 2 月 24 号，全国共有医用防护服医疗器械注册证 134 个，其中在防疫期间应急审批 93 个。共有医用防护口罩的注册证是 84 个，其中应急审批 21 个。共有医用外科口罩注册证 225 个，应急审批 67 个。共有一次性医用口罩注册证 396 个，应急审批了 65 个。

对疫情防控所需的药品，各省级药品监督管理部门指导企业合理安排生产，充分释放产能，全力保障临床的供应。截至 2 月 24 日，医用防护服日产量已经达到了 33 万套，医用防护口罩日产量达到了 84.4 万个，核酸检测试剂的产能每日可以达到 170 万人份，抗体检测试剂的产能每日可以达到 35 万人份。

此外，在减轻企业负担方面，对进入医疗器械应急审批程序，并且与新冠肺炎相关的防控产品，我们免征医疗器械注册费。对于进入了药品特别审批程序，而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品，也是免征药品注册费。

颜江瑛介绍，下一步国家药品监督管理局家还将继续落实好复工复产工作要求，继续抓好疫情防控所需要的药品医疗器械应急审批工作。督促各省级药品监督管理部门深入落实疫情防控工作要求，加强对转产扩产企业的指导、服务和监管，大力支持企业复工复产，全力保障疫情防控所需的药品医疗器械的质量安全。