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无锡首个新冠病毒检测试剂盒产品

获国家药监局医疗器械应急审批注册证

近日，国家药品监督管理局应急审批通过卡尤迪生物科技宜兴有限公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），企业产能最高可达 15 万人份 / 天；应急审批通过卡尤迪生物科技（北京）有限公司实时荧光定量 PCR 仪，目前产能 100 台 / 月，可扩产达 300-500 台 / 月。

据介绍，今年 1 月起，卡尤迪投入对新型冠状病毒核酸检测产品的研发攻关，两个月左右后，成功研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，并在临床试验阶段获得积极结果。

无锡首个新冠病毒检测试剂盒产品开花结果

同时该检测系统的获批

也标志着我国核酸检测产品

在 POCT 分子诊断领域新的里程碑

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该项目也是无锡获批的

第一家地产新冠检测试剂盒产品

将为疫情的常态化防控

做好地产供应的充分准备

随着我国新冠肺炎疫情防控向好态势进一步巩固，防控工作从应急状态转为常态化，此次卡尤迪的核酸快检系统符合国家政策倡导的新型核酸检测技术，能够充分满足社区等基层防控能力建设，有助于科学精准开展常态化疫情防控，有力保障人民群众生命安全和身体健康。

来源：无锡市场监管