新快报·ZAKER广州 2021-01-12
健康 | Ⅲ期临床显示免疫联合疗法“T+A”方案能显著改善晚期肝癌患者总生存期
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新快报讯 记者梁瑜报道 在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,罗氏制药将正式报告 IMbrave150 研究总生存(overall survival,OS)最新结果。数据显示,接受泰圣奇(Tecentriq,通用名:阿替利珠单抗)联合安维汀(Avastin,通用名:贝伐珠单抗)免疫联合疗法(以下简称 "T+A" 方案)治疗的患者中位总生存期(mOS)为 19.2 个月,其中,中国亚群患者的中位总生存期更是达到了 24.0 个月。

IMbrave150 是一项全球性Ⅲ期、多中心、开放性研究,旨在评估 "T+A" 方案对比索拉非尼在既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的作用。2019 年 11 月,罗氏在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上公布了研究首要结果,两大主要终点——总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)都达到了具有统计学意义和临床意义的改善。同时,IMbrave150 试验的高质量 PRO 结果显示 "T+A" 方案可使患者报告的身体及角色功能和关键症状的恶化明显延迟,显著改善患者生活质量。

在经过中位时长 15.6 个月的随访后,最新分析结果表明,"T+A" 方案可降低死亡风险 34%,中位总生存期(mOS)达到 19.2 个月,优于此前标准方案的 13.4 个月;在中国亚群中,中位总生存期达到了 24.0 个月,优于此前标准方案的 11.4 个月。最新总生存数据和无进展生存期(PFS)、客观有效率(ORR)等与首要分析结果一致,其安全性也与此前单独用药已知安全性特征一致,未发现任何新的安全信号。

IMbrave150 研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵教授指出,2020 年 10 月,"T+A" 免疫联合方案已正式在中国获批,目前也已被多个国内外权威临床指南以最优证据级别、最高推荐等级列为推荐疗法,充分证明了这一联合治疗药物 / 方案的突破性意义。值得一提的是,IMbrave150 试验及扩展试验中的中国亚群虽然有着更高的乙肝感染率,同时具有大血管侵犯 / 肝外转移,甲胎蛋白 ≥400ng/ml 等多种预后不良因素,仍然取得了出色的疗效,尤其是中位总生存期达到 24.0 个月,实现了晚期肝癌治疗的新突破,对中国广大患者而言具有里程碑式的重要意义。

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