新快报讯 记者梁瑜报道 中国农历牛年首个工作日，诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市，股票代码 6606.HK，成为 " 中国癌症早筛第一股 "。诺辉健康此次公开发售获超额认购 4133 倍，全球发行 7659.8 万股，国际发售与香港公开发售价最终为每股 26.66 港元，若不行使超额配股权，全球发售募集资金净额约为 20.42 亿港元。而当日开盘价为 76 港元，比招股价 26.66 港元大幅高出 1.85 倍。

" 从 2020 年 11 月 9 日摘得 " 中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’，诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程，初心不变，我们任重而道远。" 诺辉健康联合创始人兼 CEO 朱叶青表示，" 我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士，持续推动癌症居家早筛的普及，改变更多人的生命轨迹，让防癌筛查和体检一样，成为深入人心的个人健康管理标准配置。"

据了解，诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发；为噗噗管的持续销售及营销提供资金；并在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估；产品研发以进一步发展公司的管线产品；潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

诺辉健康创立于 2015 年，是港交所 18A 生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的团队，在 7 年中完成了多个业内首创与第一，也是目前国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。

2018 年 5 月，诺辉健康获批进入国家药品监督管理局 " 创新医疗器械特别审批通道 "。

2020 年 9 月，诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会 CSCO 发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验 Clear-C 的数据结果。数据显示，常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达 95.5% 及 63.5%，整体特异性为 87.1%；而对结直肠癌的 NPV（阴性预测值）为 99.6%，对于常卫清阴性被检者，最大程度避免了漏检。

2020 年 11 月 9 日，诺辉健康摘得 " 中国癌症早筛第一证 "。国家药品监督管理局批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清适用于 "40-74 岁结直肠癌高风险人群的筛查 "，这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。

2021 年 1 月 15 日，常卫清技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）》，明确推荐多靶点粪便 FIT-DNA 联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

诺辉健康已在全球建立了包含 71 项专利及专利申请的组合，持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。公司拥有对亚洲特定直肠癌甲基化谱建立的专有数据库，收集了超 10 万个临床粪便样本；自主研发了专有的 DNA 样本稳定技术，获批国家药监局业内最佳样本保存技术，可将 DNA 及血红蛋白于室温状态下保存长达七日；开发了专有的 DNA 提取技术，在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的 DNA，成功率高达约 99.4%；自主研发了中国首个且唯一的癌症筛查多参数风险评估算法，并获批浙江省药监局二类医疗器械注册证。

目前，诺辉健康常卫清、噗噗管两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。两款产品形成互补效应，协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外，公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线幽幽管和宫证清。基于粪便的自检胃癌筛查产品幽幽管已于 2020 年 11 月向国家药监局提交注册申请；非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清，预期将于 2021 年启动注册临床试验。根据弗若斯特沙利文报告，截至 2020 年 11 月 4 日，中国并没有家用型尿液宫颈癌筛查测试产品。

截至 2020 年 9 月 30 日，诺辉健康已经覆盖中国约 119 个城市、235 家体检中心、36 家保险公司、316 家医院及诊所、457 家药店、78 个网上平台、超过 1000 名外包销售人员团队、超过 40 家科研机构。

诺辉健康在杭州的生产设施经 GMP 认证，拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京、杭州和广州的第三方医学检验实验室，总测试产能将于 2021 年第一季度达到 200 万次 / 年。目前实验室已拥有样本处理自动化及先进的信息化系统，随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益，单位营运成本将会大幅减少，进而形成显著的规模化优势。