新快报讯 记者梁瑜报道 根据世界卫生组织 ( WHO ) 的数据 , 全球有近 40 万名 15 岁以下儿童患癌 ,43% 的病例未得到确诊 , 每 3 分钟就有 1 名儿童死于癌症。但由于各种原因 , 儿科癌症药物上的研究极少。日前 , 国家食药监管理局药品审评中心官网发布通知 , 经梳理品种清单审评 , 筛选出 6 个抗肿瘤品种 , 可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容 , 现向行业和社会征求意见 , 征求意见时限为自发布之日起一个月。

这 6 个抗肿瘤品种分别为 : 顺铂注射液 ( 规格 2ml:10mg, 下同 ) 、异环磷酰胺注射剂 ( 0.5g,1.0g ) 、美司钠注射液 ( 4ml:0.4g ) 、硫唑嘌呤片剂 ( 50mg ) 、门冬酰胺酶注射剂 ( 5000 单位 ,10000 单位 ) 和长春地辛注射剂 ( 1mg ) , 涉及白云山、恒瑞、齐鲁、豪森、扬子江等国内制药企业。

据了解 , 对顺铂注射液、异环磷酰胺注射剂、美司钠注射液、硫唑嘌呤片剂、门冬酰胺酶注射剂 , 拟增加用法用量有关信息 ; 对长春地辛注射剂 , 拟增加信息涉及适应症和用法用量。