新快报讯 2021 年 8 月 2 日，由中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会组织撰写的《地舒单抗在前列腺癌骨转移患者中的临床应用规范》（以下简称《规范》）于《肿瘤综合治疗电子杂志》重磅发布。《规范》从循证医学角度，为地舒单抗在前列腺癌骨转移的规范化应用提供参考，为更多前列腺癌患者带来临床获益。该《规范》由上海复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授牵头多位泌尿肿瘤领域权威专家共同撰写。

近年来，中国前列腺癌发病率不断攀升，已成为中国男性泌尿生殖系统中发病率最高的肿瘤。随着抗癌治疗方法的进步，患者的生存时间不断延长，出现骨转移及发生骨相关事件（skeletal-related events, SREs）的风险明显增加。数据表明，至少有 65%-75% 的前列腺癌患者会发生骨转移，出现病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术等 SREs。SREs 可能会导致患者严重的功能障碍，影响生活质量，显著缩短患者生存时间，并造成沉重的经济负担。

真实世界研究显示，未使用骨改良药物干预的前列腺癌骨转移患者平均每人每年会发生 4.7 次 SREs。因此在积极治疗原发病灶的同时，如何预防和治疗骨转移及 SREs 显得尤为重要。而骨转移确诊后三个月内启动治疗的患者 SREs 发生率仅为 4%，远远低于 3 个月后启动治疗的 42.3% 发生率，早诊早治有助于大幅提高患者的生存质量。

"SREs 贯穿前列腺癌骨转移确诊后的整个过程，发现骨转移后立即启动治疗是有效预防 SREs 的关键。"《规范》编写专家委员会主任委员、上海复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授表示：" 临床上应力争早诊早治，尽早使用骨改良药物，一旦确诊即可开始贯穿全程的规律应用，以提高患者的生活质量，延长患者的生存期。"

作为全球首个精准靶向的 RANKL 抑制剂，地舒单抗通过精准阻断 RANKL 与 RANK 之间的相互作用，打破癌症骨转移的 " 恶性循环 "，从而达到减少骨质破坏和抑制转移瘤生长的目的。" 地舒单抗通过皮下给药，不经过肾脏代谢，有助于提高患者的用药依从性，相信地舒单抗的合理规范使用，能够为患者带来更多生存获益 。" 叶定伟教授补充道。

2020 年 11 月 20 日，地舒单抗在中国用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的 SREs 的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局的批准，成为国内首个且目前唯一获批用于该适应症的 RANKL 抑制剂。基于扎实的循证医学证据、良好的临床表现以及药物可及性的提高，在最新版《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南 2021》中，地舒单抗作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）骨转移患者预防 SREs 药物，上升为Ⅰ级推荐，成为标准治疗。

采写：新快报记者 梁瑜