新快报讯 一场细分领域深度学术的全国医用胶原蛋白行业学术大会于 9 月 27 至 29 日在广州黄埔召开。"2021 年医用胶原蛋白监管政策与经济技术创新大会暨第八届全国医用胶原蛋白行业学术大会 " 作为升级版的学术交流大会，由国家药品监督管理局南方医药经济研究所、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心指导，医药经济报、广东省医疗器械管理学会、广东省医用胶原工程技术研究开发中心联合主办，广州创尔生物技术股份有限公司承办。中国工程院院士、亚太材料科学院院士王迎军等一批行业 " 大咖 " 出席大会，中国生物材料学会副理事长、华南理工大学材料学院教授陈晓峰主持了大会。来自国内外医学医疗界及科研机构的顶尖专家学者，与其他受邀出席的胶原行业精英企业代表、政策与法规监管机构、医疗机构等领域共约 300 名代表汇聚一堂，关注活性胶原行业生态发展的新趋势，共话促进新时期全球医用胶原产业的高质量发展。

全国医用胶原蛋白行业学术大会自 2013 年起已成功举办七届，而本次大会以 " 厚积薄发 创新引领 科学监管 智创未来 " 为主题，围绕胶原蛋⽩类创新医疗器械的科学监管政策动态与趋势，回顾并展望医⽤胶原⾏业发展进程，并就医⽤胶原技术创新与应⽤、胶原材料产业经济前沿与驱动等议题，邀请院⼠、监管部⻔、学界专家、领先企业代表展开热烈探讨，旨在搭建 " 政产学研 " 融合发展平台，助⼒医疗器械产业⾼质量发展。

各方合力推动医用胶原蛋⽩创新发展

中国⼯程院院士、亚太材料科学院院士王迎军在致辞中指出：" 近年来，在政府的大力引导和支持下，随着更多自动化和智能化设备的引入，促使整个医用胶原蛋白行业也发生翻天覆地的变化。医用胶原类组织工程医疗器械产品在往精细化、仿生化、功能化、多元化的⽅向发展。"

在国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长卢忠看来，近年，随着我国对生物医药的高度重视，胶原蛋白基础研究和应用开发备受关注。新版《医疗器械监督管理条例》按照 " 四个最严 " 的要求，从制度层面进一步促进包括医用胶原蛋白在内的医械技术创新，推动行业走向高质量发展阶段。

广州创尔生物技术股份有限公司董事长佟刚表示：" 为进一步推动医用胶原蛋白材料和产业的健康发展，依托创尔生物建设的广东省医用胶原工程技术研究开发中心决定，在本届大会宣布发起和设立‘王迎军院士生物活性胶原材料研发创新奖’。希望通过设立院士创新奖能进一步推进全国及全球胶原基活性生物材料的创新研发、产学研究成果转化和应用创新等，反哺行业，促进我国活性胶原领域的高质量发展。"

医用胶原蛋白发展前景广阔

在特邀报告环节，来自国家、广东、大湾区分中心监管部门相关负责人对胶原蛋白行业的科学监管以及分类原则和标准化研究等话题进行了精彩解读。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评三部副部长赵鹏介绍了胶原蛋白相关医疗器械安全有效评价的关注要点，如力学强度、灭菌、材料表征、稳定性、杂质控制、生物安全性等；另外建议创新医疗器械的转化要综合考量创新点和整体⻛险受益的关系，加强主动沟通，提高沟通的有效性，重视信息全面客观输出，积极参与监管科学研究，积极响应全产业链联动。

9 月 28 日下午，围绕胶原蛋白研究进展和应用等议题，中国科学院过程⼯程研究所研究员张贵锋、广东省医用胶原工程技术研究开发中心首席科学家叶春婷、全国卫生产业企业管理协会再生医学与生物材料专委会副主任委员张瑗、国家生物医学材料工程技术研究中心教授樊渝江、华南理工大学材料科学与工程学院教授陈云华、华南理工大学医疗器械研究检验中心常务副主任徐昕荣分别作了主题报告。9 月 29 日全天，来自清华、上海交大、华工、暨大等高校的学界专家何企业相关负责⼈就医用胶原技术创新与应用、胶原材料产业经济前沿与驱动两大领域开展学术专题和行业发展前瞻演讲。

文图：新快报记者李应华 李小萌 通讯员 曾礼