连日来，为加强疫情期间医疗器械质量管理，确保抗疫一线的产品质量安全有效，兰州市城关区市场监督管理局在全区范围组织开展医用防护服、医用口罩、红外额温枪、呼吸机、新冠检测试剂等五大类疫情防控专用医疗器械专项检查。

据介绍，该局此次检查主要针对经营 " 五大类产品 " 及开展新冠病毒检测的企业单位，督促落实医疗器械经营使用单位主体责任，重点对医用口罩经营企业、核酸检测试剂经营企业、核酸检测机构产品购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实完整、可追溯；运输、储存条件是否符合新冠病毒核酸检测试剂标签说明书标示要求；是否配备相适应的贮存设施设备等情况进行全面检查。

与此同时，执法人员针对新型冠状病毒核酸检测试剂低温储运特殊要求，组织专业人员对经营企业和检测机构有关人员进行医疗器械冷链管理相关知识培训，并在现场开展《价格法》《反垄断法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规宣传贯彻，要求经营企业和检测机构严守法纪，严把检测试剂采购、验收、储存、销售、使用等各环节质量关，确保新型冠状病毒核酸检测试剂质量安全有效。

截至目前，已检查药品零售企业 588 家（次）、核酸诊断试剂经营企业 14 家（次）、核酸检测机构 5 家（次），发现各类问题隐患 8 处，下达《责令改正通知书》17 份，立案查处 1 起。同时从即日起，城关区市场监督管理局将突出检查重点，持续跟进疫情防护医用产品的监督检查，以期提高医用口罩和核酸检测试剂经营、使用的质量安全，确保公众用械安全。

兰州日报社全媒体首席记者 杨晟途 文 / 图

责任编辑丨石雨涵

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