新快报讯 2022 年 1 月 1 日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》(简称新版国家医保药品目录)开始在全国范围内正式执行。新版国家医保药品目录中纳入了 2860 种药品,在大众最为关注的热点之一肿瘤治疗领域,不少肿瘤创新药、特效药都纳入了医保目录,其中 PD-1 和卵巢癌靶向药 PARP 抑制剂等药物备受瞩目。
从最初 2.5 万元 / 盒到每月最低自付不到 800 元
以卵巢癌靶向药尼拉帕利为例,继去年其铂敏感复发维持治疗纳入医保后,在协议期内再次谈判成功,将医保报销适应证从铂敏感复发卵巢癌维持治疗扩展至卵巢癌一线维持治疗,且成为目前国内获批的 PARP 抑制剂中唯一的卵巢癌一线全人群维持治疗可医保报销的创新药物(无论患者生物标志物状态如何)。该药从上市之初 2.5 万元一盒到经过两次医保降价,价格已降至 4584 元一盒,再加上医保报销,广州市各医保类型的报销比例约 74%-92%,本地患者每月最低仅需自付不到 800 元,较医保前减少了两万余元,如今有更多的卵巢癌患者能用得起这种创新药了!
" 卵巢癌维持治疗分为初始治疗后的一线维持治疗,以及铂敏感复发治疗后的二线及以上维持治疗。对于新诊断的晚期卵巢癌患者来说,以往只有 BRCA 突变的患者接受 PARP 抑制剂维持治疗能够得到医保报销,但这部分患者仅占 15%-25%,绝大多数新诊断的患者无法受益于医保报销。" 中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科主任张丙忠教授表示," 此次尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗的适应证被纳入医保报销,意味着所有新诊断的卵巢癌患者,无论是否有 BRCA 突变,都可以通过医保报销接受尼拉帕利维持治疗,医保政策切切实实惠及到了更多患者。这也意味着,卵巢癌治疗真正进入到了一线维持治疗全人群时代!真正惠及更多卵巢癌患者,彰显了国家对肿瘤患者的关爱,实实在在地给群众带来更多健康保障。"
▲中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科主任张丙忠教授
卵巢癌三个 "70%"困扰医生和病人
全球癌症统计报告最新数据显示(Global Cancer Statistics 2020),卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一,在中国每年有超过 5.5 万例新发患者和 3.7 万万例死亡患者,约占全球新发和死亡病例的 18%。
" 卵巢癌死亡率比较高,过往治疗效果让人不太满意。" 张丙忠教授称,长期以来,临床上三个 "70%" 困扰着临床医生和卵巢癌患者:约 70% 的初诊患者已是临床晚期;尽管手术联合含铂化疗一线治疗缓解率可达 80% 以上,但 70% 的卵巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发;70% 的患者生存时间都不超过五年。
" 卵巢癌在早期是没有感觉的,卵巢很小,盆腔、腹腔空间大,只有长到特别大或产生大量腹水时,才会感觉到腹胀、消化不良、肚子痛等,错过了早期发现。" 张丙忠教授还指出,过去卵巢癌治疗的主要模式是 " 手术 + 化疗 ",但卵巢癌即使做了手术切除干净,术后按时做足化疗疗程,五年生存率也只有 30%,治疗效果比较差。其中活过五年以上的患者,还要经历复发 - 化疗 - 再复发 - 再化疗,生活质量比较差。
PARP 抑制剂带来 " 手术 + 化疗 + 维持治疗 " 的新模式
"2017 年开始,卵巢癌的治疗就比以前上了一个台阶,主要因为有了新的靶向药物 PARP 抑制剂,就是尼拉帕利等各种叫‘帕利’的药物,提出了维持治疗的概念,提高了卵巢癌的治疗效果。" 张丙忠教授解释道,维持治疗就是病人经过了手术和 6-8 个疗程的有效化疗,疾病缓解后再使用药物进行维持,目的是延长无疾病生存时间以及延缓疾病的复发。
近年来,随着卵巢癌分子靶向药物—— PARP 抑制剂的问世,以及国内外越来越多高质量高级别研究结果的公布和循证医学证据的积累,尼拉帕利等 PARP 抑制剂让卵巢癌患者看到了更多生存希望,其在卵巢癌维持治疗中为患者带来显著长期生存获益的临床价值已被充分确证。
张丙忠教授指出:" 当前,维持治疗已成为卵巢癌全程管理中不可或缺的重要组成部分,从治疗理念到临床实践改变了卵巢癌的治疗格局,进入了‘手术 + 化疗 + 维持治疗’的标准模式,使长期缓解成为可能,这是一项巨大的进步。" 据了解,卵巢癌靶向药尼拉帕利是中国及全球目前唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的 PARP 抑制剂。
早用药早获益,应及早启动 PARP 抑制剂一线维持治疗
但是,与国外相比,我国卵巢癌患者规范接受 PARP 抑制剂维持治疗的比例还有一些差距,尤其是新诊断患者一线维持治疗的比例仍不到一半,在一定程度上制约了卵巢癌总体生存率的提高。
张丙忠教授表示,从卵巢癌领域国内外权威指南、共识推荐可以看到,以尼拉帕利为代表的 PARP 抑制剂一线维持治疗已成为卵巢癌患者一线治疗获得完全或部分缓解后的标准治疗,能够帮助更好地延缓复发、减少耐药、延长无进展生存期。对于新诊断卵巢癌患者而言,初始治疗非常重要,一线治疗后尽可能地延缓复发对患者生存获益最大。而且复发后治疗花费更大,也无法达到初次治疗的同等疗效。
" 早用药早获益,尤其是新诊断的卵巢癌患者,争取第一时间的治疗,对患者的生存期和生存质量有着决定性的影响。因此,所有卵巢癌患者,无论 BRCA 有没有突变,都应在满意手术和规范含铂化疗的基础上,及早启动 PARP 抑制剂一线维持治疗,力求最大程度推迟肿瘤复发,不再焦虑地被动等待。" 张丙忠教授总结指出," 相信随着医保政策带来的创新药物可及性提升,可以说更多卵巢癌患者能够早日用上新药好药,延长生命、延缓复发,实现长期规范治疗。"
采写:新快报记者 梁瑜
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