新华社北京 2 月 4 日电 欧洲药品管理局疫苗策略主管马尔科 · 卡瓦莱里 3 日说,如果可以迅速开展针对变异新冠病毒奥密克戎毒株的单价疫苗的临床试验,这家机构同样将支持制药企业申请使用授权。
卡瓦莱里 3 日在记者会上说,他鼓励制药企业不仅要研究针对奥密克戎的单价疫苗,同时要研究对多种变异株有效的疫苗。就多种疫苗开展临床试验将是 " 最有力的推动方式 ",但 " 如果可以迅速开展针对奥密克戎的单价疫苗的临床试验,我认为我们只会予以支持 "。
2 月 2 日,人们在德国首都柏林一处移动新冠检测点排队接受检测。新华社发(斯特凡 · 蔡茨摄)
奥密克戎自 2021 年 11 月首次在南非被发现以来,已经迅速成为全球主要流行毒株。世界卫生组织在本月 1 日发布的全球新冠疫情周报中说,在过去一个月内收集到的新冠病毒样本中,奥密克戎占比超过 93%。美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司 1 月已就针对奥密克戎的疫苗开展临床试验。
世卫组织 1 日说,57 个国家和地区已发现奥密克戎的亚型变异毒株 BA.2。谈及奥密克戎亚型变异毒株的特点,卡瓦莱里 3 日说,已有研究还不充分,对亚型变异毒株与 " 原始版 " 毒株在传染性、免疫逃逸能力等方面的差异下定论 " 为时尚早 "。
卡瓦莱里在记者会上强调,接种新冠疫苗、特别是加强针依然是预防因感染奥密克戎罹患重症的最好方式。欧洲药管局不久后将对 16 岁、17 岁青少年接种辉瑞疫苗加强针作出规定。
2 月 2 日,戴口罩的乘客在德国首都柏林一座火车站候车。(新华社发,斯特凡 · 蔡茨摄)
同时,卡瓦莱里暗示几款由欧洲药企研发的新冠疫苗可能不会在复活节前、即 4 月中旬前获批使用。他说:" 我们的确需要审视这些临床试验的结果,进而作出评估,包括正确理解研究数据是否覆盖所有成年人或是否对特定群体有限制条件等。"
欧洲药管局一个委员会 1 月 27 日建议批准辉瑞公司研发的新冠口服药物 PAXLOVID 有条件上市,意味着欧洲联盟给这款新冠口服药 " 亮绿灯 "。卡瓦莱里 3 日说,PAXLOVID 能够有效减少住院人数和死亡病例并且副作用较小。
据法新社报道,法国是首个启用 PAXLOVID 的欧盟国家。
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