3 月 19 日,深晚记者从国家药品监督局官网了解到,经国家药监局审查,批准 3 个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至 3 月 18 日,国家药监局已批准 17 个新冠病毒抗原检测试剂产品。其中,深圳华大因源医药科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)被批准上市。
据了解,按照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》规定,抗原检测主要适用于三种人群 : 第一种是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状 5 天以内的人员;第二种是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;第三种是有抗原自我检测需求的社区居民。
深晚记者也通过美团、饿了么、叮当快药等线上平台搜索了 " 新冠病毒抗原检测试剂盒 " 相关字样,结果显示,北京热景生物、北京金沃夫生物、南京诺唯赞等品牌的试剂盒在售,大部分产品售价为 20 余元。
国家药监局方面透露,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
深圳晚报记者 李超
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