新快报讯 5 月 31 日，基石药业发布 2021 年度业绩及公司业务进展。公告显示，2021 年至今，该公司取得了 4 款创新药的 7 项新药上市申请（NDA）的批准；伴随商业化步伐加快，营收实现大幅增长，总收入达到人民币 2.437 亿元，包括八个月内的产品销售收入人民币 1.628 亿元。

产品研发方面。过去一年里，基石药业 4 款针对不同治疗领域的新药陆续获批，包括三款同类首创的精准治疗药物普吉华（普拉替尼胶囊）、泰吉华（阿伐替尼片）和拓舒沃（艾伏尼布片），和一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美（舒格利单抗注射液）。其中，普吉华、泰吉华、择捷美等 3 款产品已经成功商业上市，拓舒沃也即将上市。

其潜在同类最佳 ROR1 ADC（CS5001）在美国、澳洲和中国大陆获批临床，并在美国完成首例患者入组，PD-L1/4-1BB/HSA 三特异性抗体（CS2006）在中国大陆获批临床，近期将在中国进行首次应用于人体的研究。除这两个分子外，其还有 10 个正在进行的发现项目，包括多特异性、抗体偶联药物、抗体 - 细胞因子融合分子，以及用于靶向其他不可成药细胞内蛋白的专有平台。

目前，基石药业已经取得了 7 项 NDA 批准，还有 6 项 NDA 待批准，用于其他适应症或区域拓展。

在对外合作方面，2021 年 11 月，其宣布与恒瑞医药达成战略合作，总金额高达 2 亿美元。此外，其还进一步深化了与辉瑞的合作。海外，其和 EQRx 共同与美国、英国及欧盟等全球主要市场的代理商就择捷美治疗 NSCLC 及 ENKTL 适应症的注册进行洽谈；通过与 EQRx 协力合作，基石药业在美国及主要欧盟市场扩大诺法利单抗治疗晚期肝细胞癌（HCC）的国际Ⅲ期研究。2021 年 11 月，基石药业与新加坡多特生物达成合作，共同开发多功能抗体和抗体偶联药物。

除了合作伙伴加持，基石药业已经逐步摸索出一套适合自身的商业化道路。其通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式，将市场覆盖从去年年中的 400 家医院扩张至 2021 年下半年的约 600 家，占精准药物相关市场的 70%-80%，旗下药物被列入了逾 10 个国家指南。普拉替尼在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约 70 个城市的 80 家专业药房（DTP）。阿伐替尼于上市后一个月内便有约 50 家医院开有处方，并已覆盖 50 家直达患者专业药房（DTP）。

为进一步提高药物的可及性及可负担性，基石药业推动泰吉华及普吉华列入了超过 60 项补充保险计划，覆盖城镇人口超过 6000 万，同时与慈善基金会建立患者援助项目，帮助特殊患者。据披露， 2021 年底泰吉华及普吉华已完成约 100 家医院及 DTP 列名。

基石药业在 2021 年度业绩公告中透露，该公司正在苏州建立占地约 1.6 万平方米的全球研发中心，该中心将成为一个前沿的发现及转化研究机构。其还计划在该设施内建立一个研发孵化器，以便提早与生物技术初创公司合作开发有前景的分子。据悉，目前，基石药业位于苏州的生产基地已经开始试点运行，可生产 2.6 万升生物制剂及 10 亿小分子药物的药片 / 胶囊。随着生产成本的下降，更多产品的商业价值被释放，产品长期盈利能力的提升。

采写：新快报记者 梁瑜