为切实保障全区医疗器械经营、使用的安全性，近期兰州市安宁区市场监督管理局组织执法人员对安宁区 49 家零售药店和 13 家体外诊断试剂经营、使用单位开展了全覆盖专项监督检查。

安宁区市场监督管理局对安宁区第三类医疗器械经营单位的医疗器械唯一标识进行检查，并对法规、政策和经验做法进行宣传贯彻。主要检查企业是否完善医疗器械经营质量管理体系，是否纳入质量管理制度，是否能通过扫码实现产品带码入库、出库，做到产品在流通环节可追溯。截至目前，安宁区 98% 的第三类医疗器械经营企业已做好与省药监局医疗器械唯一标识信息协同平台对接准备。

同时，在安宁区范围内开展对体外诊断试剂经营企业和使用单位的检查。主要检查企业经营产品资质和验收记录等资料是否完整，是否按要求建立冷库及冷库的验证运行记录、产品运输和储存条件是否符合要求，标签标示是否合规等内容。重点对核酸检测试剂使用单位是否严格按照产品说明书和适用范围使用、储存管理，督促使用单位增强质量意识，规范操作，从根源上消除安全隐患。

此外，全面检查零售药店 " 四类药 " 实名登记和监测预警，扫码排查、场所消毒及从业人员健康监测和各项防疫制度落实情况，重点对经营新冠病毒抗原测试剂的单位和防疫用医疗器械单位进行了全覆盖检查，严把质量安全关。开展经营、使用环节医疗器械监督抽检，对承担防疫物资储备企业和医疗器械重点品种开展抽检，做到应抽尽抽，及时送检，及时处置。

兰州日报社全媒体记者 郑丽君 文 / 图

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