兰州市市场监管局全力保障全市疫情防控用医疗器械质量安全

自本轮新冠肺炎疫情发生以来，兰州市市场监管局全力开展疫情防控用医疗器械质量安全监督检查，筑牢医疗器械质量安全和疫情防控双防线。

该局以新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控用医疗器械为重点产品，重点检查企业所经营产品的医疗器械注册证、生产许可证、合格证明文件，进货查验记录、出库复核记录及销售记录，冷链设备设施定期验证及按验证报告使用管理情况，按医疗器械说明书或标签标示要求贮存运输产品情况、抗原检测试剂销售实名完整登记情况等，督促企业要严格落实主体责任，确保经营的产品合法、来源可溯，储运合规，质量安全。共检查医疗器械批发和零售企业 62 家次。

在保障疫情防控用医疗器械质量安全的同时，每日动态监测新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外测温仪等疫情防控用医疗器械采购销售及储备情况，加强和疫情联防联控办、工信、卫健等部门的协同合作，分析研判市场需求，及时补充市场供应，保障购销储备平衡。