新快报讯 核酸检测阴性已经成为全国各地的 " 通行证 "，但与核酸检测相关的医疗器械—— " 核酸提取仪 "" 一次性采样拭子 " 和 " 样本保存管（含保存液）" ——这三项疫情防控产品的现状却未有相关的国家标准或者行业标准可依，生产企业多且规模不一。

疫情防控只有落实疫情防控标准化，才能高标准做好疫情防控工作。为落实国务院印发《国家标准化发展纲要》中提出的 " 大力发展团体标准，实施团体标准培优计划，推进团体标准应用示范，充分发挥技术优势企业作用，引导社会团体制定原创性、高质量标准 " 的要求，今年 1 月，广东省药品监督管理局即委托广东省医疗器械管理学会开展上述三个疫情防控产品的技术标准研究。该三项疫情防控产品团体标准由学会组织开展，经过立项审评、征集起草单位、编写初稿、征集意见、讨论修订、开展标准验证、修订形成标准审定稿、召开审定会后，按审定意见修订形成发布稿，于 2022 年 8 月 22 日正式发布实施。

这三项疫情防控产品团体标准的发布及实施具有重大意义，有助于加快疫情防控相关产品标准的落地，有效提升防控产品质量和疫情防控能力；给疫情防控产品 " 核酸提取仪 "" 一次性使用采样拭子 " 和 " 样本保存管（含保存液）" 提供生产、检验的标准依据，为广东省批量输出高质量的核酸检测产品、迅速提高新冠病毒检测能力奠定了基础；同时给广东省各地市区上述疫情防控产品的研发、上市及市后监管提供了可参考的技术依据，助力疫情防控工作顺利进行。