现代快报+ 2022-09-20
一小时出结果!中大医院研发猴痘核酸检测试剂盒获欧盟CE认证
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现代快报讯(通讯员 赵峰峰 刘敏 程守勤 记者 安莹) 2022 年 5 月以来,猴痘首次在欧洲、美洲等既往非流行国家发生持续传播,截至 9 月 14 日,全球 103 个国家 / 地区共报告猴痘确诊病例 59147 例。9 月 16 日,重庆市确诊 1 例境外输入猴痘病例。这是此轮全球猴痘疫情流行以来, 我国内地首次发现猴痘病例。

9 月 20 日,现代快报记者从东南大学附属中大医院获悉,该院医学检验科联合中大医院重症医学科成功研发的猴痘检测试剂盒,近期获得欧盟 CE 认证。获得该证书这也意味着试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟 CE 认证的国家进行销售。

△ 一小时出结果 中大医院研发猴痘核酸检测试剂盒获欧盟 CE 认证 通讯员供图

一小时出结果,猴痘检测试剂盒来了

中大医院重症医学科主任杨毅介绍,猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种人畜共患病,通过与受感染的人或动物密切接触,或与被病毒污染的物体接触而传播给人类。猴痘在临床上的典型表现为发热、皮疹和淋巴结肿大,并可能导致一系列并发症。猴痘通常是一种自限性疾病,症状持续 2 至 4 周,但也可能会发生严重病例,甚至导致死亡。

中大医院医学检验科主任吴国球介绍,近期国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南(2022)》和《猴痘防控技术指南(2022 版)》(以下简称《指南》),均强调了 Real-time PCR 方法作为猴痘确诊依据。因此,中大医院团队在 5 月中旬便投入到猴痘核酸检测试剂盒的研发。猴痘病毒是一种双链 DNA 病毒,与天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同属于痘病毒科正痘病毒属。猴痘病毒分为西非分支和刚果盆地分支两个分支。根据近期的猴痘病毒基因组测序结果,此次暴发的猴痘病毒疫情为西非分支。

多长时间完成检测?吴国球介绍,猴痘核酸检测试剂盒采用快速 PCR 扩增模式,一个小时左右即可得到检测结果。

中大医院团队开发的猴痘检测试剂盒是以猴痘病毒的 F3L 基因为检测靶点,与《指南》中推荐的检测靶点相同。此外,研究专家还在核酸检测试剂盒中引入 " 内参 " 进行质控,选取的内参基因为 RNaseP 的 RPP30 基因。分别针对猴痘病毒的 F3L 基因以及人 RPP30 基因设计对应的引物和 Taqman 探针。在阳性标准品中的检测结果显示,该团队研发的猴痘核酸检测试剂盒具有灵敏度高(<500 copies/ml)、特异性好的优势。

个人如何预防猴痘,江苏疾控中心提醒

江苏省疾控中心表示,2022 年 5 月以来,猴痘首次在欧洲、美洲等既往非流行国家发生持续传播,截至 9 月 14 日,全球 103 个国家 / 地区共报告猴痘确诊病例 59147 例。截至目前,我国台湾省报告 3 例病例、香港特别行政区报告 1 例病例,内地报告 1 例病例,均为境外输入病例。

我国内地未报告发现猴痘病例,也没有报告在动物宿主发现该病毒,但传染病无国界,输入国内风险仍然持续存在。预防措施:

1、建议近期避免到发生猴痘病毒感染的地区旅行。确需前往疫情国家的人员,应提高风险认识,需密切关注目的地国家猴痘疫情,了解掌握猴痘预防相关知识,如避免接触啮齿类动物和猴痘病人,避免与病人共用物品,避免与可疑感染者发生性行为,做好个人手卫生,一旦出现不明原因皮疹等猴痘相关症状须及时就医。

2、避免食用和无保护接触可能携带病毒的野生动物,勿食用未煮熟肉制品。

3.、养成良好的个人卫生习惯,外出时规范佩戴口罩,可同时降低新冠肺炎和猴痘感染风险。加强手卫生,外出归来或接触已感染的人或动物后,使用含有酒精的洗手液或肥皂水洗手。

4、出入境途中,如出现不适症状,应及时、如实告知交通工具乘务员,并配合做好自我防护。

5、入境人员按要求做好入境相应管理措施,落实自我健康监测,若出现不明原因急性皮疹、淋巴结肿大等不适症状,应立即申报,并告知医生接触史。

(编辑 高霞)

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