10 月 22 日，宜昌人福药业有限责任公司（下称 " 宜昌人福 "）举办了国产氯巴占全国上市发布会。红星新闻记者获悉，宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍，该款国产氯巴占片规格为 10mg/ 片，每盒 28 片，定价 84 元每盒。

" 作为一名癫痫患儿家长，在进口氯巴占引进政策落地后，又听到国产氯巴占片也相继上市的消息，我感到无比激动，我们患儿家庭终于能合法用上氯巴占了，再也不用担心买不到药。" 罕见癫痫疾病病友群群主、病友闵文说，回顾氯巴占上市的整个过程，" 百感交集。我们的问题最终得到圆满解决，离不开从国家到社会多方的不懈努力。"

氯巴占 资料配图

属第二类精神管制药物

国内长期未获批准上市销售

根据红星新闻此前报道，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过 100 个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物，在国内长期未获批准上市销售，患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。

2021 年 11 月，红星新闻发布独家报道《" 毒贩 " 母亲》披露，几名罕见癫痫患儿母亲因帮助代购人员收取海外邮寄的氯巴占包裹，被指控 " 走私、运输、贩卖毒品罪 "。报道刊发后，罕见癫痫疾病群体的特定药品短缺现象开始被公众所关注，" 我们的孩子需要氯巴占 " 一度登上微博热搜榜。

2021 年 12 月，国家卫健委公开回应称：正在组织对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定，组织进行集中申请和进口，以满足患者用药需求。

2022 年 3 月 29 日，国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告，" 为满足氯巴占临床用药急需，根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定，制定氯巴占临时进口工作方案。"6 月 29 日，国家药品监督管理局发布《关于印发 < 临床急需药品临时进口工作方案 > 和 < 氯巴占临时进口工作方案 > 的通知》称，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案，国家卫健委、国家药品监督管理局近日印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。

2022 年 9 月 22 日，临时进口氯巴占全国首方在北京协和医院开出。

国产氯巴占上市

抗癫痫事业发展重要里程碑

"2019 年发布的《全球癫痫报告》显示，癫痫患者非正常死亡或早死的风险是正常人的 3 倍，癫痫占全球疾病负担的第 5 位，是非常值得关注的社会公共卫生问题。我国有 900 万癫痫患者，其中活动性癫痫患者有 600 万左右，各种原因导致未能得到正规治疗的患者比例很高。我国活动型癫痫患者治疗缺口达 63%，因此抗癫痫事业任重而道远。"

10 月 22 日，中国抗癫痫协会会长洪震在国产氯巴占全国上市发布会上表示，此次解决氯巴占临床急需工作中，众多相关方协同合作快速响应，并以国产氯巴占的迅速上市，彻底解决断药危机，这是我国抗癫痫事业发展重要的里程碑事件。

国产氯巴占正式上市 图据东方 IC

杜文涛介绍，2017 年，宜昌人福在原国家卫计委等机构发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中关注到氯巴占后，决定申请氯巴占立项；去年，氯巴占用药短缺情况出现后，为了尽快解决罕见病群体急迫的用药需求，该公司加大人员和资源投入，最终，今年 9 月，该公司生产的氯巴占片获批上市。

" 为了更好地服务于临床，保障药品可及性，宜昌人福生产的国产氯巴占片每盒定价 84 元。希望大家看到我们的诚意，也希望这个价格符合大家的期待。" 杜文涛说。

杜文涛还表示，药品上市后，该公司将继续开展药品相关的临床研究；同时通过参与和组织癫痫领域相关学术会议，准确传递药品相关信息和治疗知识，保证患者合理、安全使用氯巴占。另外，针对患儿家长的诉求，该公司准备在 2023 年启动氯巴占片进入国家医保目录的申报工作，后期也将筹备与第三方公益基金的合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助。

来源：红星新闻

编辑：王奇

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