新快报讯 9 月 1 日，19 个品种的中药配方颗粒国家药品标准发布。截至目前，已发布合计 200 个品种的国家标准。同时，中药配方颗粒统一编码也在推进标准化进程，利于适时落地集采、加速进医保。业内人士认为，中药配方颗粒市场正高速增长，到 2025 年，市场规模可能达到 500 亿元。

中药配方颗粒已发布 200 个品种的国家标准

作为现代化的中药饮片剂型，中药配方颗粒具有便利性和标准化的优势。

今年 9 月 1 日，国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022 年第二期）的公示》，共计 19 个品种的标准，包括姜黄配方颗粒、五味子配方颗粒、龙胆（坚龙胆）配方颗粒等常见中药饮片。实际上，自 2021 年 4 月国家药典委公布首批 160 个中药配方颗粒国家药品标准起，截至目前，已发布 4 个批次合计 200 个品种的国家标准。除新疆和西藏外的各省份，也都已发布了各自的省级标准。

同时，中药配方颗粒统一编码也在推进标准化进程。业内人士认为，这对完善中药配方颗粒的充分推广使用、适时落地集采都有直接、根本的支持，加速进医保。据不完全统计，湖南、安徽、浙江、河北、北京、福建等地已经将中药配方颗粒纳入医保支付范围。

市场高速增长、规模扩大，同时面临行业挑战

2001 年，原国家药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，标志着中药配方颗粒行业进入加速发展及规范化发展的新阶段。之后，国家陆续批准江阴天江、华润三九、广东一方、四川新绿色、北京康仁堂药、南宁培力 6 家作为试点生产企业，加速了行业发展。2012 年，国家药典委员会起草了《中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求（征求意见稿）》。

2019 年 11 月，为明确中药配方颗粒品种的统一标准，解决配方颗粒含量不一的问题，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》。

2021 年 11 月 1 日，中药配方颗粒试点正式结束，中药配方颗粒销售范围放开，实行备案制管理，销售范围从两千多家二级以上中医院迅速扩增到具有资质的百万家医疗机构，市场增量巨大。

很多的企业在标准颁布的同时，也希望能进入这个市场。" 到 2025 年，这个市场的规模可能会达到 500 亿元。" 培力控股有限公司创始人兼董事会主席陈宇龄表示：" 中药配方颗粒行业稳步发展是大势所趋，会逐渐代替部分饮片市场份额。重要配方颗粒更加方便便捷，也更适合现代人生活习惯。不过，生产几百个中药且要达到国家标准不是一件容易的事情，对行业的挑战是有的。"

药材好不好最关键

陈宇龄认为，中医药最关键的是药材质量，技术反而排第二。" 买不到好药材，技术再强也没用。" 他称，为保证中药品质，选定好种源，公司于 2014 年在贵州创建种植基地，通过规范化种植技术，从培育、生长、采摘，控制药材生长全过程，以确保药材质量达标。此外，公司还与贵州其他有同样设施标准的种植基地合作，让药材生产做到可规范、可追溯。

好的药材如何推广到更多地方？培力一直在推进发展中药国际化。为了出口到更多国家，必须符合不同国家标准审核，包括美国、加拿大、澳大利亚等。此外，培力还与世界各地不同的科研机构合作，包括与联手伦敦大学帝王学院、加拿大多伦多大学、澳大利亚悉尼大学等高等学府进行中药配方颗粒的科研。集团还通过收购美国、日本中药的生产工厂，扩大培力的世界版图。不但打通了国外主流市场，还能学习当地制剂技术与先进的健康产品产生产流程。据了解，培力目前已在境外如美国、加拿大、澳大利亚、东南亚及部分欧洲国家销售中药配方颗粒产品及中医药保健产品。

中药配方颗粒占比越来越高，内地已超过 30%

培力自 1998 开始，逐步进入中药配方颗粒市场，目前在香港配方颗粒中药处方市场占有率达 80% 以上。2000 年初，我国正式出台中医药配方颗粒管理办法，开启中药配方颗粒试点时期。培力成功获得国家颁布的试点企业牌照。目前，香港的中医院里中药配方颗粒占比超 50%，内地的也达到超过 30% 的占比。" 我们希望能将大湾区作为公司未来几年业务重点发展的地区。" 陈宇龄表示，这需要借助自身的独特性。" 我们不单销售香港和内地，也销往美国、加拿大、澳大利亚、东南亚等地，质量、安全性要符合这么多国家的不同要求是有难度的。而正因为我们对药材品质要求极高，成本也较高，但我们始终坚信培力在产品品质上极具优势。"

同时，培力在广东中山设立了实验室，利用大湾区的优势，增强自身研发能力，还计划在大湾区建立诊所及生产基地。" 通过澳门、香港、大湾区的联系与借助特殊政策，把香港的成功经验推到大湾区。"

陈宇龄还发现，在内地，年轻人跟中老年人的看法不同：年轻人把中医药当养生，年纪大的人当治病用。培力希望把中医药年轻化，推动农本方，实现除了在医院可以用中药治病外，也希望年轻人可以通过以中药为原料的保健品，或通过我们的中医药诊所，来体验生活养生。

如今，培力通过跨境电商，把香港受欢迎的产品推到内地。一方面针对注重养生的年轻受众，另一方面上线比较专业、功效性较强的保健品如安固生。

采写：新快报记者 梁瑜