新快报·ZAKER广州 2022-11-30
白云山和黄透解祛瘟颗粒投入使用
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新快报讯 近日,新冠肺炎药物再添中药 " 新军 "。11 月 30 日,在广东省药品监督管理局、广东省中医药局等支持指导下,广州白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称 " 白云山和黄中药公司 ")、广州医科大学附属市八医院(以下简称 " 广州八院 ")共同主办发布会,宣布治疗新冠肺炎(轻症)医疗机构制剂——白云山和黄透解祛瘟颗粒(" 肺炎 1 号方 ")正式投入广州八院使用。发布会还启动了 " 透解祛瘟颗粒临床再评价研究 " 合作签约仪式。

据了解,白云山和黄中药公司是世界 500 强广药集团旗下中药先锋企业。广药集团与广州八院于 2021 年底已签署战略合作协议,加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。" 肺炎 1 号方 " 医疗机构制剂的重新备案生产与新药转化研究是此次合作的首个落地项目。

该方源自广州八院中医科谭行华主任的多年抗疫经验方,并结合新冠肺炎病毒的特点进行了创新,制定了清热解毒、疏风透表、止咳化痰、益气养阴的治疗原则,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有明显的临床疗效。在活动现场,谭行华作了透解祛瘟颗粒组方解读及临床应用情况报告。

据介绍," 肺炎 1 号方 " 于 2020 年 2 月通过广东省药品监督管理局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为 " 透解祛瘟颗粒 ",对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。

经过白云山和黄中药公司和广州八院的共同努力," 透解祛瘟颗粒 " 于 2022 年 7 月中旬和 10 月底先后取得广东省药品监督管理局医疗机构制剂备案和委托配制批件。

为加快实现该医疗机构制剂产业化,白云山和黄中药公司组织研发、生产、技术、质量等骨干人员,针对 " 肺炎 1 号方 " 的处方和工艺特点,提前开展生产、技术与质量等系统性攻关,在取得配制批件后的短短 1 个月内即实现新制剂透解祛瘟颗粒的产业化制造。此外,项目组还制订了详实的新药转化计划,为推进高质量开发奠定坚实基础。

会上,白云山和黄中药公司还向广州八院捐赠了透解祛瘟颗粒、板蓝根颗粒和口炎清颗粒等一批抗疫物资。

据介绍,此次双方强强联手,正是基于在各自领域的领先优势和助力疫情防控的共同目标。

白云山和黄中药公司是华南地区最大的单体中成药生产企业之一,旗下白云山复方丹参片和白云山板蓝根颗粒占据超过半数的市场份额,是市场上同类产品的第一品牌。

近期,面对白云山板蓝根等抗病毒药物局部销售紧张情况,作为销售占据全国六成的板蓝根生产企业,白云山和黄中药公司积极提升产能,加班加点生产白云山板蓝根、复方板蓝根、口炎清等抗病毒药物,坚持兑现 " 保供应不提价 " 的承诺。

采写:新快报记者 梁瑜

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