现代快报+ 2022-12-18
24小时在线“客服”,江苏加快推进新冠抗原检测试剂上市
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现代快报讯(记者 安莹)12 月 18 日,现代快报记者从江苏省药品监督管理局获悉,江苏正加快推进 12 家新冠抗原检测试剂企业申报,工作专班开展一对一指导,帮助企业理解政策要求,提高申报质量。

提供 24 小时在线申报指导服务,打造指导企业开展申报的 " 最强大脑 "…… 现代快报记者了解到,目前,江苏省药监局审批处、审评中心、核查中心的工作人员一直 " 在线 ",早期介入、全程指导、专人对接企业。同时,进行一对一指导,帮助企业理解政策要求,提高申报质量。目前全省还有 12 家新冠抗原检测试剂生产企业正在积极申报中,省局将持续为申报企业提供专题辅导,助推上市。

随着疫情形势变化,市场对新冠抗原检测试剂需求激增,江苏新冠抗原检测试剂需尽快扩产。针对获证企业增加生产范围及增加生产地址申请,江苏省药监系统各部门协力合作,按照即到即办原则,加快办结。其中受理中心第一时间受理;省局核查中心、南京检查分局周六周日加班组织现场检查,辅导企业整改到位;行政审批处周六加班加点完成审批,审批时限由 20 个工作日压缩至 3 小时,全力保障企业第一时间扩产扩能。截至目前已为美克,诺唯赞完成生产范围及地址增加等许可事项审批。

据了解,目前,江苏共有新冠病毒检测试剂生产企业 8 家,其中新冠病毒抗原检测试剂企业 5 家。

(编辑 王鹏)

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