新快报·ZAKER广州 2023-01-30
化疗全系骨髓保护创新药广东首方落地
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新快报讯 近日,先声药业与 G1 Therapeutics 合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)在汕头大学医学院第一附属医院开出首张处方,标志着这款全球创新药物在广东省正式进入临床应用。

汕头大学医学院第一附属医院肿瘤科主任陈理明教授介绍,该药物开创性地为骨髓穿上 " 防弹衣 ",通过前置性骨髓保护,实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的,有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。

相关资料显示,近年来我国恶性肿瘤发病及死亡人数均呈上升趋势,严重影响大众健康。其中,肺癌年新发病例达 82.8 万,占所有癌症的 20.4%。而在肺癌中,小细胞肺癌虽然占比仅为 15% 至 20%,但具有恶性程度高、增殖速度快和易发生远处转移等特点。

据了解,恶性肿瘤的治疗包括手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫治疗等多种方式,其中化疗在多数瘤种治疗中具有重要地位。数据显示,2018 年全球约有 980 万例肿瘤患者的首个抗肿瘤治疗方案采用了化疗,至 2040 年这一数字预计将达到 1500 万。

" 对细胞肺癌治疗而言,化疗更是基本治疗方式。" 陈理明教授强调道," 无论是对于广泛期还是局限期小细胞肺癌,化疗或放化疗联合都是多项权威指南一级推荐的标准治疗方案。"

值得注意的是,中国抗癌协会发布的《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》显示,80% 以上化疗药物可导致骨髓抑制的发生。作为化疗的一种重要治疗相关不良反应,骨髓抑制轻则表现为患者呼吸短促、容易疲劳等,严重时可导致出血风险增加及危及患者生命的感染。并且,由此导致的化疗剂量降低、延误甚至治疗中断,也会对患者肿瘤治疗效果产生不利影响,是化疗治疗中不可回避的重要问题。

长期以来,如何降低骨髓抑制发生率是临床医生和科研人员的攻坚重点。传统的处理方案是在骨髓抑制后通过成分输血或集落刺激因子促使骨髓造血干细胞定向增殖分化来进行治疗,但这类方法可能导致骨髓耗竭,长期使用效果将逐渐减弱。为了有效管理骨髓抑制副反应而减少化疗剂量和延迟化疗,又会降低预期的抗肿瘤疗效,引发治疗有效时间缩短、疾病早期复发等不利影响。因此,临床上亟需一种安全有效的解决方案,在保护骨髓造血功能的同时,不影响患者化疗的正常进行。

据了解,科赛拉的核心成分曲拉西利是一种 CDK4/6 抑制剂,能够在化疗期间保护全系骨髓造血干细胞。临床研究显示,曲拉西利可显著改善患者化疗体验,并显著降低中性粒细胞减少、贫血和血小板减少的发生。目前,曲拉西利已经被多个国内外权威指南推荐用于预防化疗诱导骨髓抑制的发生。

对于曲拉西利的作用机制,陈理明教授介绍道:" 骨髓抑制的发生,是由于骨髓造血干细胞在增殖分裂过程中容易受到化疗药物的损伤。在化疗前应用曲拉西利,能够起到‘防弹衣’的作用,使骨髓造血干 / 祖细胞暂缓进入分裂期,从而抵御化疗药物的伤害,保障治疗效果。"

据悉,曲拉西利在结直肠癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等更多瘤种相关临床研究也在全面展开。" 曲拉西利的临床应用,有助于提高化疗患者的生存率和生活质量。期待未来能够有更多适应症获批。"

采写:新快报记者 梁瑜

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