新快报·ZAKER广州 2023-03-24
诺辉健康携同医思健康推动首款基于尿液样本的HPV筛查产品在港上市
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新快报讯 诺辉健康与医思健康 3 月 24 日举行签约仪式,双方达成独家战略合作,未来将全面整合双方的优质资源,共同推动宫证清在中国香港的注册上市、分销及市场推广,以居家早筛助力宫颈癌预防医学服务的普及,加速实现宫颈癌的有效预防。基于合作协议,宫证清是医思健康独家合作的宫颈癌筛查产品。

全球首款基于尿液样本的 HPV 宫颈癌筛查产品宫证清采用诺辉健康自主研发的高危 HPV 分型检测技术,取样无痛无创,可全面覆盖 14 种高危 HPV 病毒。2022 年 6 月以来,诺辉健康正全速推进宫证清前瞻性大规模多中心注册临床试验(PREVENTPRimarycErVical cancer screening by sElfsampliNg HPV Test),由北京大学人民医院牵头,北京大学人民医院党委书记、副院长,中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员王建六教授担任主要研究者,入组总规模近 2 万人,预计于 2026 年完成试验并公布研究数据。宫证清已获批欧盟 CE 认证,具备在为香港当地及大湾区其他地区申请上市的批准条件。

2022CSCO 学术年会期间,王建六教授首次发布宫证清预临床数据。研究结果显示,宫证清对高级别宫颈病变 CIN2+ 和 CIN3+ 的灵敏度分别达到 87.69% 和 85.45%。尿液取样与临床现有宫颈取样对于高危型 HPV(HR-HPV)感染的检测性能总体一致性为 80.74%,针对 HPV16 和 HPV18 分型的检测一致性分别达到 91.67% 和 96.58%。

" 宫证清在全球首次实现尿液样本检测,相比于宫颈癌筛查的临床常规手段,受检者不用跑医院,无痛无创,个人隐私得到完全保护,极大地减少了宫颈癌筛查人群的时间和心理成本。" 诺辉健康董事长兼 CEO 朱叶青表示," 此次强强联合对诺辉健康的管线推进和商业化创新都具备里程碑意义。"

医思健康集团是香港最大的非医院医疗服务机构,以预防及精准医疗为业务核心,为香港当地及大湾区其他地区提供多元化一站式医疗及健康服务。医思健康旗下品牌主要包括香港仁和体检中心、提供疫苗服务的香港安苗医疗中心、妇产科专科卓越医务中心、普通科门诊未来医生、牙科医务所庇利积臣、高端影像博思医学诊断中心、仁生肿瘤及癌症中心、蝉联香港医学美容解决方案首位的 DR REBORN 和健发、脊骨治疗、眼科、儿科、医学化验及兽医医院。

医思健康执行董事兼联席行政总裁吕联炜表示:" 通过与生物科技及制药行业伙伴的合作,集团有望进一步提升于预防性医学领域的产品话语权,巩固集团于医疗健康领域的龙头地位,集团亦将得以实现产业价值链的整合。"

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。据公开资料,2020 年我国宫颈癌新发病例约 11 万人,死亡人数约 5.9 万人,其中,30% 以上是 40 岁以下患者,宫颈癌年轻化趋势明显。HPV 对宫颈癌的归因危险度百分比(attributable risk percent,ARP)可达到 100%,全球每年由 HPV 导致的癌症中宫颈癌所占比例高达约 83%,我国超过 84.5% 宫颈鳞癌病例与 16、18 型 HPV 病毒感染有关。

宫颈癌是目前唯一病因明确,且可通过早期干预而消除的癌症。2023 年 1 月,国家卫生健康委、教育部、民政部等 10 部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023 — 2030 年)》。计划提出,到 2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率要达到 70%,宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%。据近期全国抽样调查数据,我国妇女宫颈癌筛查覆盖率仅为 36.8%,且存在极大的地区间差异。早期发现癌前病变并及时治疗可避免发生宫颈癌,早期宫颈癌治愈率为 90%-100%,提高早诊率在消除宫颈癌上发挥关键性作用。

采写:新快报记者 梁瑜

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