新快报讯 4 月 24 日，云顶新耀宣布，其全球唯一对因治疗 IgA 肾病、减少肾功能下降的疾病首创药物耐赋康已获得海南省药品监督管理局批准，将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。此次在海南获批落地标志着国内 IgA 肾病患者可以获益于全球同步的创新疗法，也标志着国内 IgA 肾病对因治疗新时代的开启。

中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA 肾病约占 35%-50%，国内 IgA 肾病患者预估约有 500 万人。但目前国内针对 IgA 肾病的治疗方案以 RAS 抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。约 50% 具有高进展风险的 IgA 肾病患者在 10-20 年内会进展为终末期肾病，需要进行透析或肾移植。IgA 肾病患者的治疗现状存在巨大的未满足医疗需求。

作为全球唯一 IgA 肾病的对因治疗药物，耐赋康是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，其通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜 B 细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发 IgA 肾病的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，能减少 50% 肾功能下降，延缓超过 10 年进展至透析或肾移植。

此前，耐赋康已相继在美国和欧盟获批上市，并被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种和优先审评，预计今年下半年将在中国正式获批上市，进一步扩大该款创新药物的可及性，从根本上改变目前中国 IgA 肾病患者缺乏针对性疗法的治疗格局。

该药全球 3 期临床研究 NeflgArd 的全球指导委员会成员、北京大学第一医院张宏教授表示，全球首个对因治疗 IgA 肾病的药物可从源头上减少致病性 IgA1 产生，在Ⅱ b/ Ⅲ期临床研究中，其可显著降低循环中 Gd-IgA1 以及 IgA 免疫复合物水平，印证了对因治疗的理念。

采写：新快报记者 梁瑜