学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，江苏省药监局党组始终按照 " 学思想、强党性、重实践、建新功 " 的总要求，紧密联系思想和工作实际，在有机融合、一体推进中把主题教育持续引向深入。同时，江苏省药监局突出问题导向，紧盯民生需求，结合贯彻落实好 2023 年省政府一号文件要求，优化 " 面对面 " 服务形式，紧盯高端医疗器械和 " 卡脖子 " 关键问题，主动下沉加强精准指导，有力推进了民生急需药械产品的快速上市，助力全省生物医药产业高质量发展。

坚持以学习开头，调研开局

江苏省药监局党组坚持第一议题制度，深学笃行党的创新理论。在组织党员干部读原著学原文悟原理的基础上，举办专题读书班，并通过书记挂帅讲、班子成员示范讲、先进单位轮流讲、青年党员竞相讲、支部党员大家讲等 " 五讲 " 方式迅速兴起学习热潮，推动习近平新时代中国特色社会主义思想真正入脑、入心、入行。

局党组认真落实中央及省委关于大兴调查研究的部署，结合药品监管领域实际，确定调查研究课题 56 个。截至目前，局领导已实地调研 3 个设区市，走访重点医药园区 3 个，" 面对面 " 对接服务企业及相关单位 30 家，帮助解决问题 61 项。

坚持以实干开路，向问题开刀

局党组坚持紧贴医药企业需求，在优化营商环境上见行动出实招，进一步加强审评核查分中心赋权管理，切实服务地方医药产业创新高质量发展，推动教育和实践两手抓、两促进。截至目前，已有 28 家医疗器械集团来苏申报的 78 个产品 5 日内完成技术审评并获批上市。

局党组坚持边学习、边对照、边检视、边整改，深入开展 " 三对照三排查 "，结合梳理党的十八大以来党内集中教育中查摆出来的尚未根治的突出问题，调查研究发现的问题，综合考核、巡视巡察、审计监督发现的问题和群众的意见建议等，已排查问题清单 11 条，均按照要求明确整改时间节点。

解民生急需、破企业难题

江苏省药监局在开展主题教育学习过程中，始终按照 " 学思想、强党性、重实践、建新功 " 的总要求，突出问题导向，紧盯民生需求，积极开展重点产品前端帮扶。在走进麦迪斯顿、飞依诺、诺普再生及美敦力康辉等创新企业过程中，了解到其在研的人工智能及新型生物材料医疗器械具有重要的临床价值和市场机会后，迅速帮助企业就产品验证、体系建立、质量控制等瓶颈问题，进行个性化技术指导，理清产品快速上市路径，加快上市进度。

精准实施创新药械 " 双百工程 "。在全省梳理创新药品 100 个，创新器械 221 个纳入清单化管理，建立工作专班，跟踪产品开发进展，加强沟通上争力度，缩短审批注册周期，全力服务全省创新药械加快发展。

通讯员 苏曜暄 现代快报 + 记者 安莹