新快报·ZAKER广州 2023-05-18
两款针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获临床试验批件
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新快报讯 2023 年 5 月 17 日,由威斯克生物 / 川大华西医院针对最新流行 XBB 等新冠变异株研发的两个产品,即重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9 细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9 细胞),已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,将尽快开展相关的临床试验研究,以尽早将这两款新型疫苗投入市场,用于当前 XBB 等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对 XBB 等变异株的新冠疫苗。

2023 年 5 月初,国务院联防联控机制召开新闻发布会,会上介绍,随着我国对外交流的增加,我国新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。监测数据显示,目前我国新冠病毒主要流行株已变为 XBB 系列变异株。在此背景下,威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台,研发出重组双价新冠病毒(XBB 变异株 + 原型株)蛋白疫苗(Sf9 细胞)威克欣二价和重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta 变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9 细胞)。针对最新流行的 XBB 等新冠变异株研发的双价与三价新冠两个产品,对当前 XBB 等变异株新冠病毒的感染预防有重大的意义。

重组双价新冠病毒(XBB 变异株 + 原型株)蛋白疫苗(Sf9 细胞)是成都威斯克生物在重组新型冠状病毒疫苗(Sf9 细胞)威克欣的基础上开发的新升级版疫苗。经测试,该疫苗可诱导产生针对 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多种变异株在内的高水平中和抗体,提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗,尤其是针对 XBB 系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。而重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta 变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9 细胞)疫苗可诱导产生针对 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等变异株的高水平的中和抗体,提示该疫苗是针对等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。

采写:新快报记者 梁瑜

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