新快报讯 在粤港澳大湾区飞速发展的背景下,中医药国际化正不断加速。5 月 26 日,世界 500 强广药集团旗下上市公司 " 白云山 " 发布公告,公司子公司广州白云山中一药业有限公司的三七化痔丸、广州白云山奇星药业有限公司的复方南板蓝根颗粒收到俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局的产品注册证书。
据悉,本次获得俄罗斯注册证书表明白云山三七化痔丸和复方南板蓝根颗粒可以在俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚地区向公众销售,有助于广药白云山扩展海外市场业务,提升产品市场竞争力。
白云山中一的三七化痔丸功能主治为清热解毒,止血止痛。白云山奇星的复方南板蓝根颗粒功能主治为消炎解毒。2022 年 10 月,两家企业均向俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局递交产品注册申请。
据悉,白云山中一和白云山奇星均为广药集团旗下 " 中华老字号 " 企业。其中,中一药业源自始建于 1662 年的黄中璜药店,历史超过 360 年,拥有消渴丸、滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、胃乃安胶囊等经典名方中药大品种。奇星药业则拥有 148 年的发展历史,产品以心脑血管药物为主,儿科用药为辅,产品行销国内外市场。
近年来,白云山中一奇星坚持创新驱动发展,以科研创新支撑中成药大品种的发展,成立了 " 时尚中药研究院 ",创新团队由中国工程院院士、国内权威专家领衔,企业科研项目获得了 11 项省部级荣誉。该公司质量管理体系向国际标准看齐、与国际接轨,2007 年首次通过澳大利亚 TGA 认证,2022 年再次通过澳大利亚 TGA 认证。
扎根于粤港澳大湾区的广药集团很早就迈出国际化步伐。白云山奇星药业的华佗再造丸已经连续十多年位居全国中成药出口第一名,是以药品身份在俄罗斯获得注册成功、获得永久性注册批文的中成药并纳入医生用药指南。其主要海外市场覆盖俄罗斯、越南、印尼、泰国、东欧、尼日利亚、加纳、厄瓜多尔、加拿大等国家和地区。
白云山中一持续多年开展滋肾育胎丸循证医学研究,其辅助生殖循证医学研究成果发表于美国妇产科权威学术期刊《产科学与妇科学》,实现中药在国际生殖领域零的突破。近日,白云山中一的 " 滋肾育胎丸的创新研究与应用 " 项目在第 48 届日内瓦国际发明展会上荣获金奖。
此外,广药集团多个名优中成药产品行销海外。白云山 701 跌打镇痛膏远销加拿大,王老吉旗下广东凉茶颗粒及小儿七星茶在马来西亚备受欢迎,王老吉凉茶已在超过 100 个国家进行商标注册和产品出口。
近年来,广药集团于 2020 年在澳门设立了国际总部,作为国际化业务对外窗口;于 2021 年在澳门青洲工业园内建设了广药国际澳门制药厂。去年,广药国际澳门制药厂取得了澳门中药法实施以来首个中药制造准照、首个药品批文和首个中药制造 GMP 证书。
采写:新快报记者 梁瑜
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