新快报讯 近日，港股创新药企基石药业宣布其同类首创精准治疗药物 IDH1 抑制剂拓舒沃（艾伏尼布片）和 KIT/PDGFRA 抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）将有五项研究数据在 6 月初举办的 2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，且拓舒沃的三项研究数据还将在稍后举办的欧洲血液学协会（EHA）年会上亮相。拓舒沃此次更新研究数据将进一步支持 IDH 靶向抑制剂在难治性癌症，包括急性髓系白血病（AML）与软骨肉瘤等疾病中的应用。

ASCO 年会是全球规模最大的医学领域盛会之一，集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术，并就相关的临床数据进行密集讨论。本届 ASCO 年会将于 2023 年 6 月 2 日至 6 日在美国芝加哥以及线上同步举行。届时，拓舒沃三项研究数据和泰吉华两项最新研究数据将在 ASCO 年会上公布。

据了解，此次拓舒沃公布的三项研究数据包括：拓舒沃联合阿扎胞苷用于治疗既往未接受治疗的 IDH1 突变急性骨髓性白血病患者的Ⅲ期 AGILE 研究的长期随访数据，包括最新总生存期数据；拓舒沃单药治疗 IDH1 突变的普通型软骨肉瘤患者的长期随访数据；对拓舒沃有超级应答的复发 / 难治性 IDH1 突变 AML 患者的临床和分子特征研究。

泰吉华两项最新研究数据则包括以壁报讨论形式发布阿伐替尼治疗不同 KIT 基因型胃肠道间质瘤的临床疗效，以及以壁报展示形式发布阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，这是一项前瞻性队列研究。

EHA 年会是全球血液学领域最权威的学术会议之一，今年将在 6 月 8 日至 11 日于德国法兰克福举行。

届时，将有三项拓舒沃研究数据将在此次 EHA 年会上以海报形式公布，包括艾伏尼布联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷在新诊断急性髓系白血病患者中的更新的疗效与安全性研究数据、艾伏尼布治疗 AML 超级应答患者的临床与分子特征研究，以及艾伏尼布用于治疗 IDH1 突变复发 / 难治性骨髓增生异常综合征的最新研究结果。

据了解，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准拓舒沃用于治疗 IDH1 易感突变的复发或难治性 AML 成人患者。目前，基石药业正在与国家药品监督管理局药品审评中心就拓舒沃用于一线治疗初治 IDH1 突变 AML 患者和用于胆管癌患者开展注册路径讨论。基石药业计划将在中国香港、中国台湾以及新加坡递交拓舒沃的新药上市申请。

在美国，拓舒沃已获批用于经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的试验检测出的携带易感 IDH1 突变的患者，而欧盟委员会也已于今年 5 月批准艾伏尼布用于 IDH1 突变 AML 和胆管癌患者。

泰吉华也已在中国、美国和欧盟获批上市。泰吉华获 NMPA 批准用于治疗携带 PDGFRA 外显子 18 突变（包括 PDGFRA D842V 突变）的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。在美国，泰吉华获 FDA 批准用于治疗三种适应症，包括惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者，晚期 SM 成人患者包括侵袭性 SM（ASM）伴有血液肿瘤的 SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL），以及携带 PDGFRA 外显子 18 突变（包括 PDGFRA D842V 突变）的不可切除性或转移性 GIST 成人患者。在欧洲，泰吉华则获批用于治疗至少经一次系统治疗的 ASM、SM-AHN 及 MCL 以及携带 PDGFRA D842V 突变无法切除或转移性 GIST 成人患者。

采写：新快报记者 梁瑜