ZAKER吉林 2023-07-19
知名药企多批次产品不合规,生产方或被立案调查
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红星资本局 7 月 19 日消息,近日国家药监局官网发布关于 49 批次药品不符合规定的通告。其中,多批次不符合规定的药品生产商涉及上市公司振东制药(300158.SZ)。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京振东朗迪制药有限公司(以下简称 " 朗迪制药 ")、朗迪制药委托振东制药、北京振东康远制药有限公司委托振东制药生产的 24 批次碳酸钙 D3 颗粒不符合规定,不符合规定项目均为含量测定;以及标示为北京朗迪制药有限公司委托振东制药生产的 1 批次碳酸钙 D3 片(Ⅱ)和 7 批次碳酸钙 D3 颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。

截图自朗迪制药官网

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,相关省级药监管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

据国家药监局,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

朗迪制药官网显示,朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌,连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙 D3 片、碳酸钙 D3 颗粒分别于 2009 年和 2010 年上市,用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂,帮助防治骨质疏松。

作为国民补钙老品牌,朗迪制药在市场上素有 " 钙王 " 之称。米内网数据显示,朗迪制药的碳酸钙 D3 片(Ⅱ)2019-2021 年在中国城市实体药店终端的销售额增速分别为 7.91%、15.33% 和 16.9%,市场前景良好。

据振东制药 2022 年年报,朗迪制药曾是振东制药全资子公司。2021 年 8 月,振东制药拟以 58 亿元的价格出售朗迪制药 100% 股权转让给上海方朗企业管理有限责任公司,并于 2021 年 10 月完成工商变更登记手续。

股权出售收益下,2021 年振东制药净利润同比暴涨 898.92%,约为 26.17 亿元。

但卖掉朗迪制药之后,振东制药业绩迅速下跌。振东制药称,由于出售朗迪制药导致公司 2021 年净利润基数大幅提高等原因,公司 2022 年营收净利均出现大幅下滑。其中,2022 年振东制药营收约为 37.29 亿元,同比下降 26.80%;净利润为 -5129 万元,同比下降 101.96%。7 月 19 日,红星资本局向振东制药发去相关采访问题,截至发稿未有回复。

来源:红星新闻

编辑:王奇

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