1 月 28 日,派格生物医药(苏州)股份有限公司通过了港交所聆讯,预计能够很快登陆港交所主板上市。公司 PB-119 用于治疗 T2DM 的新药上市申请(NDA)获国家药监局受理,即将实现商业化,其治疗肥胖症的进展也备受关注。
一、公司概况:PB-119 即将商业化
派格生物成立于 2008 年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,核心领域为代谢紊乱,尤其是 2 型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等常见慢病。公司凭借自身强大的研发实力,已成功自主开发出一款核心产品 PB-119 及其他五款候选产品,构建起丰富且具有潜力的产品管线。
在研发进程中,派格生物成绩斐然。PB-119 作为核心产品,是一款接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂,其在治疗 T2DM 和肥胖症方面展现出显著优势。2023 年 9 月,PB-119 用于治疗 T2DM 的新药上市申请(NDA)获国家药监局受理,这一里程碑事件标志着公司在产品研发和商业化道路上迈出了关键一步,使其跻身中国临床阶段长效 GLP-1 受体激动剂的前列。
二、主要业务:聚焦于慢性疾病创新疗法
公司的主营业务聚焦于慢性疾病创新疗法的研发,全力打造涵盖多种疾病领域的药物组合。其核心产品 PB-119 主要针对 T2DM(2 型糖尿病)和肥胖症的一线治疗,通过一系列严格的临床前研究和临床试验,充分验证了产品的安全性和有效性,为后续的商业化奠定坚实基础。在研产品方面,如 PB-718、PB-1902、PB-722 等分别针对肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、先天性高胰岛素血症等疾病展开研发,各产品在相应疾病领域都具有独特的作用机制和治疗潜力,丰富的管线布局为公司未来发展提供多元支撑。
目前,派格生物尚未有商业化产品,因此尚未形成稳定的收入结构。公司的运营资金主要来源于过往的多轮融资,包括来自 Mingly、元生创投等知名投资者的资金支持。在未来的发展规划中,公司预计在产品成功商业化后,将主要通过产品销售获取收入。同时,公司也积极寻求与外部的合作机会,如通过授权、联合商业化等合作模式,进一步拓展收入来源渠道,增强自身的盈利能力和市场竞争力。
三、财务分析:尚处于亏损状态
在收入和盈利方面,派格生物目前处于亏损状态。从招股书数据来看,在 2022 年、2023 年及截至 2024 年 8 月 31 日止八个月期间,公司的经营活动尚未产生产品销售收入,却持续产生高额的研发开支和管理开支,导致分别出现了 306.3 百万元、279.2 百万元及 202.5 百万元的净亏损。研发开支在这几个期间分别高达 280.3 百万元、236.7 百万元及 76.1 百万元,是造成亏损的主要原因之一。不过,随着公司管线中的候选产品在临床试验中不断推进,尤其是 PB-119 等产品逐渐接近商业化阶段,公司有望在未来实现收入增长并改善盈利状况。
截至 2024 年 8 月 31 日,公司账上现金及等价物仅为 2744.4 万元,相对有限,进一步的融资具有一定的迫切性。
四、竞争优势:技术与团队铸就核心竞争力
派格生物在研发技术和团队方面具有显著优势。公司拥有先进的研发及转化医学能力,其自主研发的高效靶点筛选及分子修饰剂平台(HECTOR ®)在产品管线开发中发挥了关键作用。该平台整合了大量代谢疾病数据,通过独特的药物分子设计和高效的化合物筛选技术,为创新药物的研发提供了强大的技术支撑。例如,在 PB-119 的研发过程中,利用 HECTOR ® 平台实现了聚乙二醇(PEG)化技术的应用,有效延长了化合物的半衰期,增强了药物的长效疗效,同时降低了免疫原性和研究成本,使得 PB-119 在同类产品中脱颖而出。
公司的研发团队实力雄厚,成员在慢病及代谢疾病领域拥有丰富的专业知识和深厚的开发经验。药物发现团队的成员多数具备 10 年以上相关工作经验,且均拥有研究生学位,在生物学、药物化学、药物代谢及药物动力学、化学及早期临床等领域各有所长,能够从药物发现、临床前研发到临床试验等各个环节提供专业支持,确保公司的研发工作高效、有序推进,为公司的持续创新和发展奠定坚实基础。
五、行业前景:行业增长快速,但竞争逐渐加剧
从行业规模来看,代谢紊乱和消化系统疾病市场规模庞大且呈持续增长态势。根据招股书引用的资料,2018 年至 2032 年期间,全球代谢紊乱和消化系统疾病市场预计将实现显著增长。其中,T2DM 药物市场规模的增长尤为突出,全球 T2DM 药物市场预计在 2018 年至 2032 年期间保持较高的复合年增长率,如 GLP-1 受体激动剂在 T2DM 治疗领域的市场份额不断扩大,其市场规模增长迅速。肥胖症药物市场同样发展迅猛,随着人们对肥胖症健康危害的认识不断加深以及新型药物的不断涌现,全球减肥药市场在过去几年大幅扩张,未来有望继续保持高速增长。NASH 药物市场虽然目前相对较小,但鉴于全球大量的患者群体以及首款治疗药物的获批,预计未来几年将迎来快速增长期。
在竞争格局方面,派格生物面临着激烈的市场竞争。在 T2DM 药物市场,已有多种治疗药物和众多的市场参与者。例如,在美国和中国,有超过 300 种二甲双胍产品、50 多种胰岛素产品及多种其他类型的降糖药物获批上市,同时还有大量的 GLP-1 受体激动剂产品及候选药物处于不同的研发和审批阶段。肥胖症药物市场同样竞争激烈,美国和中国分别有多款获批药物,且有大量临床阶段的候选药物在研。NASH 药物市场虽然起步较晚,但随着市场潜力的逐渐显现,也吸引了越来越多的企业进入,竞争日益加剧。
六、估值分析:融资估值与可比公司参照下的价值评估
在上市前,派格生物进行了多轮融资,投资方阵容强大,包括 Mingly、元生创投、True Wing、Yingke PE、Nice Credit、凯风创业投资、天士力(香港)、上海曜萃、中鑫惠远、Share Link、前海、Chelmsford、湖州启缘、苏州工业园区产业投资基金、泰格、苏州翼朴、北京敏捷、Asia Private 等多家知名机构,在最新的 F+ 轮融资中,公司募集了 1.34 亿元,融资后估值达到 40 亿元,相比上次融资提升了 14%。
在二级市场,减肥药龙头礼来、诺和诺德等均有较高的估值,国内减肥药板块也具有较高的估值。不过随着越来越多的管线推进,减肥药板块的估值也有所收缩。目前,派格生物还没有成功商业化,随着竞争越来越激烈,其估值承受一定的压力。
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