海普瑞公告称,公司近日收到波兰卫生监督机构颁发的 GMP 证书,该证书已在欧盟药品管理局网站公示。此次认证的生产线为 PFS1~PFS3 灌装生产线和 PFSP1~PFSP4 包装线,用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。该认证将为公司进一步推进制剂国际化战略提供产能保障,提高市场竞争力。但需注意,该证书不会对公司现阶段业绩产生重大影响,且药品在国际市场的销售情况易受市场环境变化和汇率波动等因素影响。
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