【引言】

非酒精性脂肪性肝病 ( nonalcoholic fatty liverdisease,NAFLD ) 是临床常见的慢性肝病 , 我国上海、浙江、湖北等地的普通人群 NAFLD 患病率在最近 5-10 年增长了近一倍，构成日益严峻的公共卫生问题。

非酒精性脂肪性肝病不仅会向脂肪性肝炎肝纤维化、肝硬化甚至是肝细胞癌进展 , 还会显著增加 2 型糖尿病、冠心病等疾病的发病风险。目前，仍然没有批准的 NAFLD 的药理学治疗。但是GLP-1 ( 胰高血糖素样肽 -1 ) 被证明对 NAFLD 有有益的作用。上海复旦大学附属中山医院内分泌科联合闵行医院在《wiley》杂志上发表一篇《贝那鲁肽在治疗 2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者肝脂肪变性疗效》临床研究，以评估贝那鲁肽在改善 2 型糖尿病合并 NAFLD 患者肝内三酸酯（IHTG）含量和肝脏脂肪变性方面的长期临床疗效。。

【研究摘要】

研究纳入了 50 位合并二型糖尿病的 NAFLD 的成年患者。按照 1：1 的比例随机分配，每天 3 次，皮下注射 0.1mg 贝那鲁肽或生活方式干预，连续给药 24 周，两组患者平均体重指数为 BMI 30.2 kg/m2。主要观察干预后从基线到 24 周肝内甘油三酯（IHTG）含量降低 ≥50% 和肝脏硬度改善患者百分比。次要终点包括体重，腰围，血糖控制等变化。安全终点包括治疗后开始的不良事件以及临床和生化评估。研究结果显示，24 周后，贝那鲁肽组的 IHTG 含量下降 ≥50％的受试者比例是生活方式干预组的 4.35 倍（OR 4.35，95％CI 1.13-16.85; P = 0.028）; 贝那鲁肽组肝脏纤维化改善的受试者比例更大（75% vs 42.9% P = 0.145）；体重减轻 5% 或 10% 的受试者百分比在贝那鲁肽组高于生活方式干预组（60.0% vs 20.8%, P= 0.005; 28.0% vs 4.2%, P = 0.024）；贝那鲁肽组的腰围变化大于生活方式干预组（6.0 vs 0.0 cm, P = 0.018）。并且贝那鲁肽体重减轻益处在 4 周内实现，并在整个治疗过程中持续。

【小结】

研究证明了贝那鲁肽可显著减少 NAFLD 患者 IHTG 含量，改善肝脏纤维化程度，并可降低患者的体重指数和腰围。

贝那鲁肽是全球唯一一款 100% 全人源 GLP-1，与人体氨基酸序列完全一致，是国产唯一获批减肥适应症的短效 GLP-1 药物。

参考文献 :

1 .《Efficacy of beinaglutide in the treatment of hepatic steatosis in type 2 diabetes patients with nonalcoholic fatty liver disease: A

randomized, open-label, controlled trial》DOI: 10.1111/dom.15359

2.《贝那鲁肽注射液》说明书