·奈莫利珠单抗的新数据,包括一项电子壁报口头报告,重点阐述了 OLYMPIA III 期项目中奈莫利珠单抗对结节性痒疹不同瘙痒性皮损类型的影响,以及基于 ARCADIA 1&2 试验和长期扩展研究的事后分析,探索了奈莫利珠单抗对患者长达 56 周的持续反应,这些患者在第 16 周时有部分或无疾病反应
·关于即用型液态肉毒毒素(新型液态 A 型肉毒毒素,RelabotulinumtoxinA)的最新数据,包括 READY-4 III 期研究和 RELAX III b 期研究结果。此前 READY III 期临床试验项目已证明,新型液态 A 型肉毒毒素治疗眉间纹和鱼尾纹的临床效果可持续六个月,且最快从第一天起效 1-3
·瑞蓝 ® 和塑妍萃 ® 的进展,包括一项探索瑞蓝 · 丽瑅 ® 或 Contour™ 与塑妍萃 ® 联合治疗对药物性体重减轻引起的面部容积缺失患者疗效的研究数据,以及高德美痤疮和敏感性皮肤产品组合的新数据。
·共计展示 22 项研究成果,其涵盖数据的广度和深度彰显高德美的高速发展步伐。美国皮肤病学会(AAD)的参会者可前往 2021 号展位进行深入了解
近日 , 高德美宣布将于 2025 年 3 月 7 日至 11 日在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国皮肤病学会(AAD)年会上展示其丰富的皮肤科产品组合的最新进展。公司将通过 22 份电子壁报(含 2 项口头报告)分享多款创新产品的最新数据,包括奈莫利珠单抗、塑妍萃 ®、瑞蓝 ® 和新型液态 A 型肉毒毒素。这些成果将进一步彰显高德美强劲的发展势头,巩固高德美作为皮肤学领域领导者的地位,及其创新研发管线的实力。
" 我们将在今年的 AAD 会议上公布具有影响力的新科学成果,包括治疗结节性痒疹和特应性皮炎的奈莫利珠单抗的新数据,以及皮肤护理和注射美学产品系列的最新信息。这表明高德美作为皮肤学领域的领导者,凭借覆盖快速增长市场全领域的强大产品组合,正不断发展壮大。"
BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI
医学博士
高德美全球研发负责人
特应性皮炎与结节性痒疹的新数据
奈莫利珠单抗的新数据进一步证实了其对广泛的结节性痒疹和特应性皮炎患者的疗效。
OLYMPIA III 期项目的新数据将通过一项口头报告公布,内容是奈莫利珠单抗治疗结节性痒疹患者至第 16 周,对不同瘙痒性皮损类型的疗效。该报告将于 3 月 7 日(星期五)进行。
公司还将分享数据,证明在 ARCADIA 1&2 试验和长期扩展研究中,针对第 16 周治疗反应不完全或无反应的中重度特应性皮炎患者,奈莫利珠单抗的疗效可持续长达 56 周。
同期还将展示特应性皮炎的真实世界证据,包括一项基于美国医疗补助数据库的回顾性分析(3 月 9 日周日口头电子壁报),揭示不同种族特应性皮炎患者的治疗可及性差异;以及探索瘙痒严重程度与启用生物制剂疗法关联的研究。
高德美将于 3 月 9 日(星期日)举办主题为 " 靶向 IL-31 神经免疫通路:改写瘙痒与炎症治疗结局 " 的行业研讨会。由 Jonathan Silverberg 博士和 Sarina Elmariah 博士主持的患者和专家专题讨论将深入探讨特应性皮炎与结节性痒疹中神经免疫交互作用的重要性、IL-31 的影响及靶向治疗如何改善患者真实疗效。
高德美美学产品组合进展
高德美还将展示其注射美学产品组合的最新数据,包括瑞蓝 ®、塑妍萃 ® 和新型液态 A 型肉毒毒素的进展。
一项探索性研究的中期数据将展示瑞蓝 · 丽瑅 ® 或 Contour™ 联合塑妍萃 ® 治疗药物性体重减轻导致面部容积缺失患者的疗效。
还有一项对比研究的结果也将公开,该研究评估了塑妍萃 ® 联合护肤方案对中面部改善的协同效应、塑妍萃 ® 与其他生物刺激剂对相关基因通路影响的对比分析,并就微创治疗对后续面部手术的影响达成共识,提出基于证据的建议,以进一步实现美学提升。
高德美瑞蓝 ® 产品组合的其他数据包括,首次通过超声波比较了瑞蓝 Contour™ 与另一种流变学不同的透明质酸填充剂在组织整合、动态支持和提升能力方面的差异。此外,基于人工智能(AI)对医疗器械使用记录数据库(MAUDE)的分析数据,还将从技术层面揭示透明质酸填充剂迟发性并发症的差异性特征。
最后,还将介绍旨在评估新型液态 A 型肉毒毒素长期治疗中重度眉间纹和鱼尾纹安全性的 READY-4 III 期研究数据,以及评估新型液态 A 型肉毒毒素对中重度眉间纹成人患者 12 个月的长期疗效和满意度的 RELAX III b 期研究数据。另外,还将对汇总的 III 期数据进行分组分析,探讨新型液态 A 型肉毒毒素治疗不同基线严重程度的眉间纹和鱼尾纹的益处。之前公布的 READY 临床试验项目数据显示,使用新型液态 A 型肉毒毒素治疗后,多达 39% 的患者从第一天起就能看到效果,而多达 75% 的患者在 6 个月内能够维持眉间纹和鱼尾纹的改善效果。1-3
痤疮和敏感性皮肤创新治疗方案的进展
高德美还将展示其敏感性皮肤产品组合的进展,包括针对痤疮肌肤的皮肤贴片、神经酰胺精华、维生素 C 精华,以及一款改善衰老皮肤外观的新型面霜。
在痤疮方面,高德美将分享一项揭示成人痤疮与敏感性皮肤关联性的全球调查结果。关于高德美全面皮肤护理模式 CTMP®(清洁、治疗、保湿、防护)方案的研究将展示其对痤疮患者和敏感性皮肤人群的依从性、治疗效果、满意度以及整体肤质的影响。
说明:奈莫利珠单抗,瑞蓝 Contour™、新型液态 A 型肉毒毒素尚未于中国大陆地区上市
关于奈莫利珠单抗
奈莫利珠单抗最初由日本中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)开发,随后高德美于 2016 年获得独家授权,在全球市场进行研发和销售(除日本和中国台湾以外)。在日本,奈莫利珠单抗被批准用于治疗结节性痒疹以及儿童、青少年和成人特应性皮炎相关的瘙痒。4,5 欧盟委员会已批准奈莫利珠单抗用于治疗中重度特应性皮炎和中重度结节性痒疹。6 目前,其在欧盟获批皮下注射用于 12 岁及以上需系统治疗的中重度特应性皮炎患者,以及需系统治疗的成人中重度结节性痒疹患者。6 美国 FDA 也批准奈莫利珠单抗联合外用皮质类固醇(TCS)和 / 或钙调磷酸酶抑制剂(TCI),用于外用处方药控制不佳的成人结节性痒疹及 12 岁及以上中重度特应性皮炎患者。7 全球多个监管机构正对该产品两项适应症进行审评,其他国家 / 地区的申报工作正持续推进。
关于新型液态 A 型肉毒毒素
由高德美率先开发的新型液态 A 型肉毒毒素是首款也是目前唯一一款采用 PEARL™ 技术开发的即用型液态肉毒毒素,旨在保持分子完整性。8-10 PEARL™ 技术旨在提供高活性、新型、无复合物的分子,研究显示最多 39% 的患者从第一天起就能看到效果,最多 75% 的患者能保持六个月的治疗效果。1-3,8-10 新型液态 A 型肉毒毒素经过优化,体积计量简单,无需复溶,使用方便,有助于确保每次剂量的一致性。8-10 新型液态 A 型肉毒毒素完全由高德美自主开发和生产制造,旨在扩充高德美的产品组合。作为全面的注射美学产品组合成员,该产品由高德美自主完成研发生产。目前新型液态 A 型肉毒毒素在美国处于临床研究阶段,在欧洲通过分散审批程序获 14 国批准,并已获得澳大利亚治疗商品管理局和英国药品与保健品管理局上市许可。
关于高德美
高德美(瑞士证券交易所:股票代码为 "GALD")致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者,业务遍及约 90 个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自 1981 年成立以来,我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事,由此,我们致力于不断推进 " 每一个进步 为每一寸肌肤 "。更多信息请访问:www.galderma.com
参考资料
1.Shridharani SM, et al. Efficacy and Safety of RelabotulinumtoxinA, a New Ready-to-Use Liquid Formulation Botulinum Toxin: Results From the READY-1 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase 3 Trial in Glabellar Lines. Aesthet Surg J. 2024;44 ( 12 ) :1330-1340. doi: 10.1093/asj/sjae131
2.Ablon G, et al. Efficacy and Safety of RelabotulinumtoxinA Liquid Botulinum Toxin in the Treatment of Lateral Canthal Lines: Results From the Phase 3 READY-2 Study. Dermatol Surg. 2024. doi: 10.1097/DSS.0000000000004470
3.Relfydess. EU Summary of Product Characteristics 2024
4.Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Mitchga Approved for Itching in Pediatric Atopic Dermatitis and Prurigo Nodularis, for its Subcutaneous Injection 30mg Vials. Available online. Accessed February 2025
5.ClinicalTrials.Gov. Efficacy & Safety of Nemolizumab in Subjects With Moderate- to-Severe Atopic Dermatitis ( NCT03985943 ) . Available online. Accessed February 2025
6.Nemluvio. EU Summary of Product Characteristics 2025
7.NEMLUVIO ( nemolizumab-ilto ) injection 30 mg Prescribing Information. Dallas, TX: Galderma Laboratories, L.P.; August 2024
8.Sundberg AL and Stahl U. Relabotulinum toxin - a novel, high purity BoNT-A1 in liquid formulation. Presented at: TOXINS 2021; Jan 16-17, 2021; virtual meeting
9.Do M, et al. Purification process of a complex-free highly purified botulinum neurotoxin type A1 ( BoNT-A1 ) - RelabotulinumtoxinA. Presented at: TOXINS 2022; July 27-30, 2022; New Orleans, LA
10.Persson C, et al. Patient and Investigator Treatment Experience with Ready-to-Use AbobotulinumtoxinA Solution Versus Powder BotulinumtoxinA for Treatment of Glabellar Lines. Abstract presented at TOXINS 2024; Jan 17-20, 2024, Berlin
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