2025年3月11日,Santen 参天公司宣布他氟噻吗滴眼液泰浦康 ( TAPCOM ) 的 " 港澳药械通 " 上市许可申请已获广东药品监督管理局 ( GDMPA ) 批准 , 得益于 " 港澳药械通 " 政策 , 泰浦康 ( TAPCOM ) 可由香港引进到粤港澳大湾区内地 9 市的 45 家医院使用。拟定的适用范围为用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压 ( IOP ) , 用于对局部单独使用 β- 受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。本品不含防腐剂 , 可增加患者的获益。
青光眼是全球第一位不可逆性致盲性眼病。
中国的青光眼患者占全球的 1/4, 是全球青光眼患者最多的国家 , 也是青光眼视力损害患者最多的国家。青光眼发病隐匿 , 早期诊断困难 , 大量患者疾病意识不足 , 三分之二的青光眼患者初诊时已发展到中晚期。青光眼需要长期终身治疗 , 局部滴用降眼压药物是重要手段。
本次 Santen 参天公司申报的产品——不含防腐剂的 0.0015% 他氟前列素和 0.5% 马来酸噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液 , 含有两种对房水动力学有不同作用机制的有效成分 , 每日滴眼 1 次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性。相比联用两种滴眼液 , 它进一步提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。
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