2025 年 7 月 18 日 , 位于上海嘉定的艾普强粒子设备有限公司研发与产业化基地辐射安全许可证申领申请 , 已正式获得国家生态环境部批准。这意味着艾普强已完全实现在自有基地实现质子治疗系统关键环节的自主交付 , 同时可以正式开启加速器离子源等核心部件的独立对外销售。也标志着艾普强第二套质子治疗设备的生产安装调试工作已正式完成 , 这一过程自 2024 年初艾普强产业化基地启用以来仅耗时 18 个月 , 为后续项目交付周期提供了信心和保障 , 是艾普强在质子治疗系统自主产业化道路上的又一关键节点。
此次获批的辐射安全许可证在原基础上新增了关键许可 , 包括 : 公司兴文路基地质子治疗装置及注入器的使用许可 , 以及离子源的生产、销售与使用许可。这标志着艾普强不仅继续承担瑞金医院首台质子治疗装置的长期运维责任 , 更获得了在兴文路自有基地内独立自主开展质子加速器、注入器及离子源束流调试工作的能力 , 可进一步压缩设备交付周期 , 并正式取得了离子源产品的市场准入资格 , 可对外单独销售离子源产品。
这一突破性进展意味着艾普强仅耗时 18 个月就打通了全套质子治疗设备从设计、核心部件生产到关键系统调试的完整交付链路 , 显著增强了产业自主可控性。这不仅为后续项目交付提供了充足保障和信心 , 也使得公司能够为客户提供更加全面系统的解决方案。与此同时 , 由艾普强自主研发的新一代加速器离子源可作为独立产品正式推向市场 ; 除质子治疗设备整机销售外 , 该产品还可为更多已运行的质子治疗设备及非医疗科学实验装置提供模块化核心部件升级选项。
上海艾普强粒子设备有限公司始终秉持着自主创新、惠及患者、助力健康中国战略的使命 , 专注于国产高端粒子治疗技术的研发与突破。依托本次获批的关键许可 , 艾普强现可独立完成质子加速器及注入器调试 , 并正式面向市场供应离子源产品。未来 , 艾普强将持续推进质子治疗技术的国产化与产业化进程 , 让先进的肿瘤放射治疗技术惠及大众。
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