文|胡香赟
编辑|海若镜
曾经的创新药优等生终于回来了。
近日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布已将 PD-1/VEGF 双抗 RC148 的海外权益全部授权给艾伯维,首付款 6.5 亿美元,加上未来的研发等里程碑收入和潜在销售分成后,这笔交易的总价可高达 56 亿美元,约合人民币近 400 亿元。
荣昌生物是国内较早一批创新药企发展路径的缩影。2008 年,制药届 " 老炮儿 " 王威东领导的烟台荣昌制药,与哈佛海归科学家房健民共同创办了荣昌生物,并早早开始了 ADC(抗体偶联)药物等创新产品的研发,曾作为 " 国产 ADC 第一股 " 登陆资本市场,如今 A、H 股总市值破千亿。
早期含着金汤勺出身、扎实的技术储备,让荣昌生物的战略风格也偏向于 " 高举高打 "。
曾有药企人士对 36 氪提到,荣昌生物留给他的印象 " 很山东,做事情比较‘重’ ",这体现在公司一度大规模铺开研发管线,销售团队一度达到 1400 人等。
但由于产品商业化进度相对缓慢,叠加过去几年资本寒冬,荣昌生物曾被市场质疑战略激进。截至去年 3 季度,荣昌生物亏损超 5 亿元,同期货币资金储备仅有 10.7 亿元。
RC148 这笔交易达成后,6.5 亿美元的首付款将为荣昌生物注入充足资金,打了一场开年 BD" 翻身仗 "。
1.5 亿撬动 400 亿,
BD 资深玩家打了 " 翻身仗 "
2011 年,创新药概念在国内还没大规模 " 普及 ",荣昌生物就已经做了 ADC 药物立项,维迪西妥单抗因此成为国内首个获批的国产 ADC,大部分海外权益在 2021 年以 2 亿美元首付款、26 亿美元总价被授权给了 Seagen,创下彼时中国创新药出海的最高授权纪录,给医药行业带来不小震撼。
只是,荣昌生物还没坐稳 ADC 药物王座,ADC 药物的 BD 交易就屡掀浪潮,百利天恒、科伦药业等后来者的 ADC 药物屡次刷新授权金额上限。
荣昌生物也一直对外释放将有核心产品达成新 BD 的信号,但直到 2025 年,公司才确定性官宣了两笔 BD 合作。
其中,备受关注的自免药物泰它西普的 BD 交易,市场一度预期很高,最终却授权给一家账面仅剩 5000 万美元现金的生物科技公司,导致股价大跌。

荣昌生物在研管线及 BD 授权情况(图源荣昌生物官网)
相较之下,在荣昌生物的管线版图中,RC148 显得 " 低调 " 很多。
RC148 是荣昌生物双抗平台中首个进入临床阶段的产品,正在做实体瘤单药和联合疗法的临床研究。此前,它并不在荣昌生物对外释放的 BD 规划中,截至去年上半年的累计资金投入也只有 1.56 亿人民币。
反倒是一贯稳妥的艾伯维,由于经典产品伊布替尼 2025 年前三季度销售下降 12%,肿瘤板块业绩承压严重,在去年的中期业绩会上就曾表达过要购买 PD-1 相关资产、探索与内部 ADC 平台联用的机会。
ADC 是艾伯维在肿瘤领域后续布局中的主要看点。比如,市场对其 FR α 靶点 ADC 产品 Elahere 的销售峰值预期就达到 20 亿美元。寻找联用产品,也被视为艾伯维想积极参与新一代肿瘤免疫药物开发的信号。
RC148 恰好能满足这种诉求。作为 ADC 领域的先行者,荣昌生物自己其实就在做相关尝试。
比如,2024 年,RC148 在美国癌症研究协会(AACR)年会中披露的临床前研究称,它在机制上就表现出增强 ADC 药物对肿瘤细胞渗透和杀伤效果的潜力;
此外,RC148 和荣昌生物自研 CLDN18.2 靶点 ADC 产品 RC118 在国内的临床已经到 II 期,客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)等关键指标均优于用 RC118 联合初代 PD-1 产品的治疗。
或许这正是艾伯维愿意为 RC148" 买单 " 的原因。
毕竟,RC148 的临床研发进度目前并不在全球前三,但艾伯维仍为其开出了 6.5 亿美元的当期首付款,不仅已经覆盖掉 RC148 的全部研发投入,甚至达到荣昌生物 2025 年前三季度收入的近 3 倍。
超出市场预期的交易价格,让荣昌生物在开年第一周大涨超过 20% 之后,1 月 13 日再次拉高,其中 A 股收获 20cm 涨停,股价回到 2021 年最高点时的 70%。
本次 RC148 的交易之后,既暗示了跨国药企在双抗领域还存在收购热情,对国内药企或是利好;也重新证明了,实打实的资产质量和合作含金量,才能激活资本市场信心。
进击的 PD-(L)1/VEGF,
荣昌胜算几何
随着第一梯队的康方生物的 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗已经在国内销售、美国市场获批在即,三生制药、普米斯、神州细胞等已进入 III 期临床,国产 PD-(L)1/VEGF 双抗药物的竞争,已经从寻找海外授权,转到需要用大规模临床数据自证价值的新阶段。
有钱、有经验做全球临床,甚至能同时开多个适应症、探索与 ADC 等产品的联用方案,是当前衡量相关企业竞争力的关键指标。
更直白点说,这是一个考验国产 PD-(L)1/VEGF 双抗背后 " 金主 " 实力的时刻。
在这个维度上,荣昌生物有优势,但也存在不确定性。
实体瘤,尤其是能不能拿下非小细胞肺癌适应症,是 PD-(L)1/VEGF 双抗是否真的能成为超越 K 药等初代肿瘤免疫治疗基石药物的关键,也是如今竞争最激烈的领域。
从数据层面,RC148 已展现出一定潜力。去年底的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上,荣昌生物首次披露 RC148 治疗非小细胞肺癌的 I/II 期临床数据,单药和联合化疗治疗的客观缓解率分别为 61.9% 和 66.7%,后者展现出 " 超越标准治疗的疗效,且安全性可控、耐受良好 ",并已取得中国突破性治疗药物资格认定。
但横向对比,康方生物、三生制药、普米斯等在该适应症上的临床开发进度,基本都到了由 II 期向 III 期过渡,或已经进入 III 期临床的阶段。而 RC148 去年 8 月才获 FDA 批准开展实体瘤的 II 期临床。
而且,相较于辉瑞、默沙东等,荣昌生物合作的艾伯维既往的强势领域是自免和血液肿瘤,实体瘤方面的投资和研发经验有限,它能否让 RC148 实现超过竞品的价值,是个很关键的问题。

图源公开信息
毕竟,已经有企业因为 " 选错 " 合作伙伴吃了亏。就在本月初,宜明昂科主动从 Instil Bio 处把 PD-(L)1/VEGF 双抗 IMM2510 的海外权益全部收回,后者是一家 2018 年成立的年轻生物科技公司。双方在 2024 年 8 月达成授权,并预计当年底就能申报实体瘤适应症在美国的 II 期临床。
按照宜明昂科在券商交流会中的解释,受 Instil Bio 资金压力影响,IMM2510 在美国的临床试验推了一年多,却只入组 3 名患者,这不仅让宜明昂科收到后续里程碑付款的挑战越来越大,到去年 8 月只拿到了总计 3500 万美元的款项,也使得 IMM2510 的研发逐渐落后于赛道内的其他产品,错失先机。
换言之,在巨头盘踞的 PD-(L)1/VEGF 战场,达成授权远非终点,而是新一轮竞争的开始。进退抉择,考验着后续更多国内药企创始人们的智慧。


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