
图片来源:诺和诺德官网
蓝鲸新闻 2 月 24 日讯(记者 屠俊)根据诺和诺德官网近日发布的信息显示,诺和诺德的新一代减肥药 CagriSema 在一项开放标签、头对头临床试验中,显示了 23% 的体重减轻,但与礼来的替西帕肽相比,未达到减肥非劣效性的主要终点。
新闻稿中显示,在评估治疗效果时,若所有患者均严格遵循治疗方案,治疗 84 周后,CagriSema 组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了 23.0% 和 25.5%;而使用治疗方案估算值(treatment-regimen estimand)评估,治疗 84 周后,CagriSema 组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了 20.2% 和 23.6%。该试验没有达到证明 CagriSema 与替西帕肽相比在减肥方面具有非劣效性的主要终点。
公开信息显示,CagriSema 为诺和诺德开发的一款复方药物,包含长效胰淀素(amylin)类似物 Cagrilintide 与 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽。
诺和诺德和礼来是 GLP-1RA 市场的两大主要竞争对手。
本月早些时候,礼来和诺和诺德分别发布了 2025 年财报,礼来 2025 年总营收为 651.79 亿美元,同比增长 45%。替尔泊肽为礼来贡献了约 365 亿美元收入,其中,替尔泊肽减重版全年收入达到 135.42 亿美元。
而根据诺和诺德(NVO.US)发布的 2025 年财报,该公司 2025 年实现营收 3090.64 亿丹麦克朗(约合 489.5 亿美元),同比增长 6%。司美格鲁肽贡献了 73.9% 的营收,达到 2282.88 亿丹麦克朗(约合 361 亿美元);其中,减重版销售额为 791.06 亿丹麦克朗(约合 125 亿美元)。
对比之下,替尔泊肽以 4 亿美元左右的差距超过司美格鲁肽,登顶新 " 药王 " 的宝座。
此外有数据显示,礼来在美国 GLP-1RA 市场的处方量占比已达到 57.0%,领先诺和诺德的 42.5%。
面对替尔泊肽的强势狙击,诺和诺德亟需一款更有竞争力的新药,根据今年 2 月 2 日,诺和诺公布的 REIMAGINE 2 全球 3 期临床试验项目的主要结果,在 68 周时,所有测试剂量下,CagriSema 相较于司美格鲁肽在降低 HbA1c 和减轻体重两方面均展示出优效性。
据悉,2025 年 12 月,CagriSema 已在美国申报上市,申报的适应症为:在减少热量饮食和增加体力活动的基础上,长期降低体重并维持体重减轻,适用于肥胖(BMI≥30kg/m )或超重(BMI≥27kg/m )且伴 ≥1 种体重相关合并症的成人。预计 FDA 将在 2026 年底就该上市申请作出审批决定。
在诺和诺德官方新闻稿中,诺和诺德公司执行副总裁,研发兼首席科学官 Martin Holst Lange 表示:" 根据已完成的研究,我们期待 REDEFINE 11 的数据读出,以及更高剂量 CagriSema 试验的启动,这两项试验都旨在评估 CagriSema 的全部减肥潜力。"
受到此次和礼来头对头数据公布的影响,诺和诺德在美国上市的股票周一下跌超过 16%。


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