蓝鲸新闻 5 月 27 日讯（记者 何天骄）曾因 " 莎普爱思滴眼液 " 一战成名的浙江莎普爱思药业股份有限公司（603168.SH，下称 " 莎普爱思 "），近日再度因 " 壮阳药 " 进入公众视野。

2026 年 5 月 25 日晚，莎普爱思称收到国家药监局核发的枸橼酸西地那非口崩片（50mg）《药品注册证书》，适应症为治疗勃起功能障碍（ED）。公司表示，该品种获批将丰富公司产品品类、优化产品布局，累计研发投入约 991.5 万元。

这是莎普爱思继 2015 年斥资 3.46 亿元收购强身药业、试图以中成药 " 四子填精胶囊 " 切入补肾壮阳市场折戟之后，第二次布局男性健康领域。与上次高溢价并购中成药资产不同，此番公司以仿制药口崩片低成本入场，看似更为务实。但在核心滴眼液业务持续萎缩、公司已连续两年大额亏损、西地那非赛道陷入极致红海竞争的背景下，这张注册证书究竟是破局良药，还是又一个递给市场的资本叙事，值得深究。

正如莎普爱思在公告中所言：" 药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。" 早在十年前，莎普爱思就用亲身经历诠释了布局 " 壮阳药 " 的风险。

莎普爱思对男性健康概念的执念，最早可追溯至 2015 年。当年 11 月，公司宣布以 3.46 亿元现金收购吉林省强身药业 100% 股权，溢价率超 300%。彼时公司看中的，正是强身药业持有的独家品种——四子填精胶囊（功能主治：补肾温阳、填精固真，即 " 补肾壮阳 " 定位）和复方高山红景天口服液（滋养安神），希望借此横向拓展中成药线、降低单一滴眼液产品的依赖。

收购同时，出让方东丰药业作出业绩承诺：强身药业 2016 年、2017 年、2018 年扣非净利润分别不低于 1000 万元、3000 万元、5000 万元。然而现实残酷——强身药业三年实际净利润分别为 125.39 万元、1028.42 万元、-802.31 万元，无一完成承诺，2018 年更陷入亏损。

业绩不达预期引发连锁反应：莎普爱思 2017 年对强身药业计提商誉减值约 5062.65 万元，2018 年再计提约 1.78 亿元，累计计提接近 2.29 亿元，收购形成的高额商誉基本减记为零。四子填精胶囊始终未能成长为支柱品种，在零售端声量微弱。2021 年，不堪重负的莎普爱思以 8200 万元低价将强身药业 100% 股权公开挂牌转让，相较 3.46 亿元收购价及后续追加投入（累计约 4.81 亿元），这笔 " 补肾壮阳 " 布局最终巨亏出局。

此番获批的枸橼酸西地那非口崩片属于化学药 4 类仿制药，相较普通片剂无需用水送服、起效略快，有一定剂型微创新。但国内 ED 仿制药市场早已是公认的超饱和红海：据界面新闻报道，截至目前，枸橼酸西地那非片获批批文已超 70 条，口崩片剂型亦有 28 条，仅这两种剂型合计便超百条，竞争激烈程度可见一斑。若再加上他达拉非、伐地那非等同适应症竞品，参与企业逾 50 家。

市场格局上，白云山 " 金戈 "（枸橼酸西地那非片）占据最大份额，辉瑞原研 " 万艾可 " 仍保有高端市场，此外齐鲁制药、扬子江药业、华润双鹤等头部药企均已入场。西地那非口服常释剂型已陆续纳入地方集采及联盟集采，单片终端价从早期的数十元被压制至个位数，后来者的利润空间极为逼仄。莎普爱思在公告中也明确提示，该产品未来受招标采购、市场竞争等影响，对公司业绩影响存在不确定性。

" 更重要的是，莎普爱思历史上并无男科产品渠道积累。其核心强势渠道在眼科门诊及部分连锁药店 OTC 柜，而 ED 药物的主力销售场景——男科门诊、专科医院、电商平台及成人用品渠道——公司几无沉淀，需从零搭建推广团队或与代理商合作，前期市场开拓成本高企。" 一位医药行业观察人士表示。

值得注意的是，截至公告披露日，莎普爱思针对此次获批的枸橼酸西地那非口崩片的累计研发投入约为 991.5 万元人民币，不足千万元。从研发投入来看，此次莎普爱思对 " 壮阳 " 赛道的布局更像是一个 " 以小博大 " 的资本故事，在主业萎缩、股价低迷下，莎普爱思亟需寻找到新的故事来维系市场关注度、支撑估值并向投资者证明公司仍具备自我造血与新品孵化的可能性。

反复押注男性健康品类，本质上折射的是莎普爱思核心业务持续失血、转型屡战屡败后的焦虑。

莎普爱思曾靠 " 苄达赖氨酸滴眼液 "（商品名：莎普爱思滴眼液）一款单品撑起超七成营收，2014 年巅峰时期滴眼液业务收入逾 7 亿元。2017 年底受到自媒体及医学界对其疗效的广泛质疑后，产品被多地退出辅助用药目录、医院端限制处方，滴眼液销售额大幅缩水。2025 年年报显示，公司滴眼液产品营收仅 1.87 亿元，不足巅峰期的三成，毛利率亦从高峰时的逾 94% 降至 74% 左右。

为摆脱单一产品依赖，公司实控人变更后推进 " 药 + 医 " 双轮驱动，2020 年作价 5.02 亿元收购泰州妇产医院（溢价 279%）、2023 年 6650 万元收购青岛视康眼科医院（溢价 300%），两家均为实控人关联方资产。结果对赌期刚过业绩即变脸：2025 年泰州妇产医院亏损约 2300 万元、青岛视康亏损约 280 万元，莎普爱思因此对二者合计计提商誉减值约 1.985 亿元，直接吞噬利润。

财务数据直观反映了困境。根据公司公告及业绩说明会披露，莎普爱思已连续两年（2024、2025）亏损，2026 年一季度归母净利润再亏 2610 万元，合计亏损规模已近 4 亿元。同期营收也持续收缩，2026 年一季度营收同比下降 3.15%，归母净利润再度亏损 2610.40 万元。

在研新药短期无法贡献规模收入，公司急需一款已获批、可快速商业化、有 OTC 属性的新品种来补充叙事——西地那非口崩片投入不足千万元、有零售属性、消费者认知度高，成为成本最低的补位选项。

不过，这样的布局也引发了业内担忧。" 此次布局面临三重核心障碍。一是渠道短板，莎普爱思在男科处方药及私密消费品的医生教育、电商运营、夜店及成人渠道几乎空白，品牌认知仍停留在‘眼药水’，与 ED 药物消费心理存在隔阂。二是集采与价格战压力，西地那非已进入集采扩围预期，口崩片若不能凭剂型差异避开价格厮杀，毛利将被大幅压缩。三是红海竞争，在数十余家竞品夹击下，后来者若无强力渠道投入和明显价格优势，市场份额获取难度极大。" 前述医药行业人士表示。

但也并非毫无机会，" 潜在机会在于国内 ED 用药潜在人群庞大，零售电商及 O2O 端仍有增量，若采取线上低价铺货策略，或可分得一杯羹；口崩片剂型对部分中老年吞咽敏感人群略有优势，也可作为差异化卖点。但总体而言，在莎普爱思连续亏损、现金承压、无男科渠道积累的现实下，西地那非口崩片更像主业低迷下的防御性补位和新品叙事，而非基于男科赛道深厚积淀的战略进攻。" 分析人士指出。

对于此次产品获批后如何布局以及对未来产品前景的看法，蓝鲸新闻记者咨询了莎普爱思董秘，截至发稿，未能收到回复。

从 2015 年 3.46 亿元豪购强身药业做中成药 " 补肾壮阳 " 折戟，到 2026 年不足千万元拿下西地那非口崩片做化药 ED 仿制再战，莎普爱思对男性健康概念的执念跨越了整整十年。第一次以巨额商誉减值和资产甩卖告终，第二次面对的是更残酷的红海格局和自己连续巨亏的基本面。监管层已在公告中明确提示风险——药品注册证书是起点而非终点，该产品能否转化为实质性业绩贡献，仍存在重大不确定性。对于投资者而言，在看到清晰的渠道落地与销售数据之前，宜谨慎看待这张注册证带来的 " 利好 " 成色。