2026 年 7 月，一则来自国际学术界的消息在医美行业引发关注——四环医药渼颜空间旗下冻妍 ®（LIVIGI）的临床研究成果正式发表于皮肤科领域国际权威 SCI 期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》。这篇题为《含 L- 肌肽透明质酸注射液改善面部皮肤干燥和肤色暗沉的有效性与安全性》的随机对照研究，为冻妍注入了高质量的临床循证证据，标志着这款产品在提升皮肤质量方面的疗效获得国际学术界的高度认可。

从 2025 年 9 月获批上市，到 2026 年 7 月登上国际 SCI 期刊，冻妍在不到一年的时间里完成了从 " 合规上市 " 到 " 学术验证 " 的跨越。这背后，是四环医药渼颜空间对 " 制药级医美 " 理念的长期践行，也是中国医美产业从 " 营销驱动 " 走向 " 循证驱动 " 的一个缩影。

四环医药渼颜空间冻妍

一、填补空白：国内首款含 L- 肌肽面部动能素

2025 年 9 月 30 日，四环医药宣布，旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液——冻妍，正式获得国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证。冻妍获批适应证为 " 用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥和肤色暗沉 "。

冻妍的获批，填补了一个重要的市场空白。它是近年来国内首款获批的含 L- 肌肽的复合溶液水光针，兼具水光针功效与动能素属性。在此之前，国内合规的复合溶液水光针产品极为稀缺，含 L- 肌肽的面部适应症动能素更是一片空白。冻妍的出现，标志着四环医药继童颜针、少女针之后，在肤质管理赛道完成了重要布局。

二、成分创新：L- 肌肽 + 透明质酸 + 氨基酸簇的多机制协同

冻妍之所以被称为 " 国内首款含 L- 肌肽合规动能素 "，其核心在于独特的成分设计。

冻妍以透明质酸钠为基底，复配 L- 肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸及维生素 B2 等成分。这一配方并非简单的成分堆砌，而是基于皮肤生理学的深度研究。

L- 肌肽是冻妍的灵魂成分。基础研究证实，L- 肌肽具有强效抗氧化、抗糖化功效，通过清除活性氧（ROS）并抑制糖基化终产物（AGEs）的形成，从而保护胶原蛋白免受氧化和糖化损伤。研究表明，L- 肌肽与透明质酸的结合可能增强抵御紫外线诱发光老化的能力。

甘氨酸、脯氨酸及丙氨酸则是胶原蛋白合成和皮肤基质重塑所必需的基本底物。这些氨基酸为成纤维细胞合成胶原蛋白提供了原料支持。

透明质酸钠作为基底成分，发挥补水保湿的基础作用。

通过 " 保湿 + 抗氧化 + 抗糖化 + 胶原保护 + 促进 ECM 修复 " 的多机制协同，冻妍旨在综合改善皮肤状态。方正证券研报指出，冻妍以透明质酸钠为基底，复配 L- 肌肽、氨基酸簇及维生素 B2，形成保湿、修护、胶原保护的协同功效体系。

这一成分设计的背后，是四环医药对皮肤生理学和成分机制的深度理解。公司通过数年的临床前研究与临床验证，实现了 L- 肌肽在面部注射领域的首次合规应用。

三、临床验证：466 例多中心随机对照研究登上 SCI 期刊

冻妍最值得关注的，是其扎实的循证医学证据。

该临床研究采用前瞻性、多中心、随机、评价者盲法、优效性临床试验设计，全国多中心同步开展。研究共纳入 466 名 18 至 65 岁的健康受试者，均为 Fitzpatrick 皮肤Ⅱ至Ⅳ型，存在不同程度的面部皮肤干燥及（或）暗沉问题。

研究设计严谨：受试者按照 1:1 比例随机分为治疗组与对照组，治疗组接受冻妍治疗，对照组不接受任何治疗，仅观察自然变化。治疗组接受标准化水光治疗方案：每 4 周接受一次真皮层注射，共 3 次。研究采用 DermaShine 电子水光仪及 32G 针头，注射深度 0.6 至 1.2mm。

研究的核心评价方法是由三名独立的外部评估者根据标准化照片对受试者面部改善情况进行盲法评分。照片在各随访时间点（基线、第 4、8、12、20 周）按统一标准采集。

主要疗效终点为第 12 周时 GAIS（全球美学改善量表）和 SDDIS（皮肤干燥与暗沉改善量表）的有效率。研究结果证实了冻妍在改善面部皮肤干燥、暗沉及整体肤质方面的临床疗效与安全性。

这一研究成果能够发表于《JournalofCosmeticDermatology》这一国际权威 SCI 期刊，本身就是对冻妍临床价值的权威背书。在医美产品普遍 " 重营销、轻临床 " 的行业背景下，冻妍的循证医学路径显得尤为可贵。

四、战略卡位：从 " 双引擎 " 到 " 肤质管理新增长极 "

冻妍的获批与上市，对四环医药渼颜空间而言，具有重要的战略意义。

产品矩阵的完善。2025 年，渼颜空间先后完成了童颜针（回颜臻）、少女针（倾研）等再生材料产品的布局。冻妍的获批，使渼颜空间进一步构建了以合规再生材料（童颜针、少女针）与肤质管理（水光针）为双引擎的战略产品矩阵。至此，渼颜空间成为国内少数同时覆盖再生填充与肤质管理两大核心赛道的医美平台型企业。

联合治疗方案的想象空间。冻妍定位中高端市场，将与公司现有童颜针、乐提葆肉毒素等产品形成联合治疗方案，有望实现抗衰协同及问题肌治疗效果强化。回颜臻与冻妍的联合，可以提供 " 胶原生成 + 胶原保护 " 的协同效应，为黄褐斑、痤疮瘢痕和光老化皮肤提供全新的治疗方案。

业绩增长的确定性。根据公司 2026 年规划，冻妍作为水光产品线的核心单品，2026 年目标收入约为 4 亿元。叠加肉毒素目标销量 150 万支（对应收入约 13 亿元）和再生类产品 5 至 6 亿元，医美整体收入目标为 23 至 24 亿元。

五、从 " 合规上市 " 到 " 学术验证 "：中国医美产业的范式转换

冻妍的案例，折射出中国医美产业正在经历的一场深刻变革。

过去十年，中国医美市场的竞争逻辑是 " 营销驱动 " ——谁的声音大、谁的渠道广、谁的营销猛，谁就能占据市场份额。然而，随着监管趋严、消费者认知提升，行业正在从 " 营销驱动 " 走向 " 循证驱动 "。

冻妍的路径提供了一个清晰的样本：先完成合规注册（三类医疗器械证），再通过高质量临床研究验证疗效，最终以循证医学证据建立学术壁垒。四环医药的制药基因——药品研发的严谨逻辑、生产的严苛标准、临床验证的规范流程——被全面移植到医美领域，形成了独特的竞争力。

从这个意义上说，冻妍不仅是一款产品，更是四环医药 " 制药级医美 " 理念的集中体现。当行业从野蛮生长走向精耕细作，那些拥有制药基因、坚持循证医学路径的企业，正在赢得越来越大的话语权。

2026 年 3 月，冻妍 QQ 针正式宣布重磅上市。如今，随着国际 SCI 期刊的学术认可，冻妍的商业化进程正在加速。这款国内首款含 L- 肌肽的合规动能素，正在以循证医学为基石，开启皮肤年轻化 " 多机制协同 " 的新时代。