11 月 14 日,新版国家医保药品目录在苏州公布。
新增 107 种药品,51 个一类新药,再创纪录。商保创新药目录也没闲着,新增 12 种,扩容至 28 种。
不过,比这些数字更值得关注的,是两款去年才进入商保目录的抗癌药,今年已经开始敲基本医保的大门。
一个是合源生物的纳基奥仑赛,一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛。
两款都是 CAR-T 细胞治疗药物,价格不菲。2025 年,它们进入首版商保创新药目录;今年 9 月 6 日,两家企业的负责人先后走出国家医保谈判现场。
此前,百万元级的 CAR-T 疗法一直难以跨过基本医保的准入门槛。
现在,门开了一道缝。
商保先接,医保再谈。高价创新药在中国市场,开始有了第二种走法。
当然,参加谈判不等于已经谈成,更不意味着医保基金已经接手支付。这笔账,还得往下算。
过去几年,创新药企业在中国市场最难绕开的,恐怕就是医保谈判。
进医保,往往需要大幅降价。降多少,企业自己算。
不进医保,价格可以维持,但患者数量摆在那里。尤其是那些动辄几十万、上百万元的治疗产品,靠患者自费,很难撑起足够大的市场。
CAR-T 就是典型。
这种疗法需要采集患者自身免疫细胞,经过基因改造和扩增,再回输体内。生产过程复杂,带有明显的个体化特征。
价格自然很难像普通药品那样,通过扩大生产规模迅速降下来。
2025 年,首版商保创新药目录公布,19 种药品入围,其中包括 5 款 CAR-T 产品。
这给药企提供了新的选择。
不必在上市初期就把全部希望押在基本医保谈判上,可以先争取商保目录准入,推动医院配备和临床使用,再寻找进入基本医保的机会。
2026 年 5 月,国家医保局干脆把这条路写进了申报规则。
凡是纳入 2025 年商保创新药目录的药品,可以直接申报 2026 年基本医保目录,不再受通常适用的新通用名药品上市时间条件限制。
这是本轮目录调整一个容易被忽略的变化。
纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛随后出现在 9 月的基本医保谈判现场。
药企的动作已经变了。
以前,进入商保可能只是一种补充性的市场安排;现在,它还可能成为药品下一次争取基本医保准入的政策资格。
企业不必只盯着一次谈判结果,而可以根据药价、临床证据和市场表现,重新安排准入节奏。
但这里有个前提:商保得真的发挥作用。
商保能不能把创新药养大,先得看它有没有花钱。
国家医保局今年 7 月披露,截至 5 月底,首版商保创新药目录中的药品已经在 1486 家定点医药机构配备,100 多个惠民保产品的保障责任覆盖了目录内药品。
比年初明显增加。
但机构配备、保险产品覆盖,与患者真正获得赔付,是三回事。
《科创板日报》9 月报道援引有关部门披露的数据:截至今年 3 月底,首版商保目录 19 种药品,全国参保人员累计用药 3012 人次,涉及药品费用 6597.02 万元。
这是药品费用,不是商业保险赔款。
商保究竟付了其中多少钱,患者自己掏了多少,仍然需要更完整的数据。
原因并不复杂。
国家医保局制定的商保创新药目录,是推荐性目录。药品进入目录,不代表每家保险公司都必须承保。
保险公司要看自己的精算结果。
一款几十万元的药,可能只适用于很少的患者。但如果某款产品一年收取的保费有限,却要承担数十万元甚至上百万元的单次赔付,保险公司就必须重新测算风险。
保费定多少,赔付上限设在哪里,既往症怎么处理,续保条件如何约定,都会影响最终保障。
这些数字不写进保险条款,目录上的药名再多,对患者也没有太大帮助。
值得注意的是,11 月 10 日,中国保险行业协会又公布了一份包含 58 款药械的商业健康保险药品保障推荐清单。
这份清单与国家医保局制定的商保创新药目录不是一回事,主要用于商业医疗保险的相关院外特定药械保障。
但它透露出一个值得关注的细节。
在清单制定过程中,54 家经营健康险业务的保险公司参与了相关药品评选。
过去,医保目录准入主要由临床、药学、药物经济学和医保领域的专家参与评审。
如今,商业保险公司开始在另一套药品遴选机制中直接表达意见。
药企不仅要向医生证明疗效、向医保证明价值,还要向保险公司解释,这款药的赔付风险为什么值得承担。
保险公司在创新药商业化中的话语权,开始变得具体。
不过,基本医保也不是等着商保把药养熟,再照单全收。
商保可以先试,但能不能进入基本医保,依然要过临床价值、成本效果和基金承受能力这几关。
2026 年版目录新增 51 个一类新药,说明医保仍在扩大创新药保障范围。
但基本医保覆盖十几亿参保人。对于一些价格特别昂贵、适用人数有限、长期疗效还需要观察的药物,基金不可能只考虑技术突破。
商保恰好可以提供一个过渡阶段。
企业可以积累临床使用数据,调整价格;医院逐步建立相关治疗能力;商业保险则尝试设计支付方案。
等到企业再次申报基本医保时,谈判就有机会建立在更多证据之上。
但不能把这套设想直接当成已经实现的结果。
首先,进入商保目录不一定意味着药品获得了大量真实赔付。
其次,即使患者使用数量增加,也不一定能证明药品相对于现有治疗具有足够的成本效果优势。
更重要的是,医保谈判一旦成功,原先由患者自费或商业保险承担的部分费用,就可能转由基本医保基金按规定支付。
对于患者,这意味着个人负担有机会下降。
对于药企,意味着可能获得更广泛的市场,但必须接受新的支付标准。
对于商业保险公司,则要重新考虑相关药品在保险产品中的保障责任。
医保基金也不能只看到创新药降价,还要计算新增使用人群带来的总支出。
一款药降价 50%,如果符合支付条件的用药人数增加数倍,基金支出未必下降。
至于药企,更不能把医保准入简单等同于销售收入增长。医保支付标准下降后,放量能不能覆盖降价损失,仍取决于实际患者数量、医院配备和竞争产品情况。
药企想要销量,患者想要报销,商保希望控制风险,医保则要保证基金可持续。四方开始沿着同一条准入路径协商,却并不意味着各自的算盘已经打到了一起。
还有医院这一关。
2025 年双目录落地时,国家医保局已经明确,商保创新药目录内药品原则上参照医保谈判药品推进挂网和配备,不计入定点医疗机构基本医保自费率指标。
符合条件的相关病例,经过审核评议,还可以不纳入医保按病种付费范围。
这些安排试图减轻医院使用高价创新药时的部分考核压力。
但目录准入不能代替医院药事委员会的判断。
像 CAR-T 这样的治疗,还需要具备相应条件的医疗团队、治疗设施和不良反应处置能力。
医院不是只要收到一份目录,就能把药买回来。
至于那些已经进入基本医保的创新药,医院同样需要根据临床需求、成本和药事管理要求决定如何配备。
这也意味着,创新药企业的商业化工作并没有减少。
以前重点争取医保准入,现在还要同时争取商业保险的保障安排,以及医院的临床采用。
有些事情甚至比过去更费力。
商保目录正式运行还不到一年,2026 年版目录就已经开始调整。
国家医保局允许商保药品申报基本医保,给高价创新药开辟了新的准入路径。纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛的谈判经历,至少说明企业已经开始利用这项规则。
但截至目前,公开可核验的数据还不足以证明,商业保险已经为这些高价疗法建立了成熟、充分的支付能力。
商保把药送到了基本医保谈判桌前,不等于已经把药养大了。
2027 年 1 月 1 日,新版目录正式执行。
接下来值得查的,不只是哪些药谈进了医保,还有这些药此前在商保体系中卖了多少、赔了多少、价格发生了什么变化。
尤其是那两款去年进入商保、今年冲击基本医保的 CAR-T。
它们的谈判结果、实际支付标准和患者用药情况,将比目录上的名字更有说服力。


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