第一财经 4小时前
击穿百万价格后,首批转目录的创新药销量能大爆发吗?
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" 创新药要爆发了,这款 CAR-T 明年销量会大涨!" 一位资深医药人士今天听到 CAR-T 细胞药物瑞基奥仑赛进入基本医保后难掩激动。

药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液成为继诺西那生钠之后,又一款靠医保谈判 " 破圈 " 的明星高值药。这位人士直言,随着 CAR-T 药物动辄百万的 " 天价 " 壁垒被击穿,创新药正迎来打破支付天花板的全新想象空间。

今年医保目录调整首次建立了 " 双目录 " 衔接机制,允许商保目录品种申报基本医保,国家医保局鼓励高价值创新药上市初期先进入商保目录,通过临床使用积累数据、降低成本,后续可转入基本医保。

" 双目录 " 衔接机制的效果立竿见影,今年瑞基奥仑赛注射液和盐酸沙丙蝶呤片率先由商保创新药目录进入了基本医保目录。这成为我国医保谈判历史上又一标志性事件,表明商保目录药品转入基本医保的通道正式打通。这两个敢于 " 吃螃蟹 " 的药品为其他同类高价药品提供了一个可参考的医保准入样本。

国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇在 14 日下午的政策解读活动中表示,为打消企业从商保转入基本医保后原有政策优势丧失的顾虑,国家医保局明确,转过来的药品在两个协议期即 4 年内保留 " 三除外 " 等政策,也即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围,让临床使用更放心。

双目录衔接并非一次性的特殊安排,而是常态化机制。黄心宇表示,今年共有 7 个药品提出申请,最终成功 2 个。只要符合条件,欢迎商保目录药品随时申请转入基本医保。

价格是高值创新药进入基本医保最重要的条件。近年来,国家医保局对国谈药实行更为严格的价格保密机制,不再对外公布具体成交价。瑞基奥仑赛进入医保前定价曾高达 129 万元 / 支,若参照国谈 "50 万元不谈、30 万元不进 " 这一不成文规则,经本次谈判后,业内推测其定价或已降至 30 万元 / 支以下。

按乙类药品医保支付 70%、个人自付 30% 的比例计算,曾经令普通患者望而却步的百万元级治疗费用,个人自付部分将大幅降至 10 万元以下,切实减轻患者的用药负担。

" 医药创新的价值,不仅在于技术有多前沿,更在于有多少患者能真正从中获益。医保为创新药打开了可及性的大门,而企业则需要通过持续技术创新,不断降低成本。" 上海药明巨诺生物科技有限公司董事长兼首席执行官田丰表示。

国家医保局医药价格和招标采购指导中心主任丁一磊在政策解读活动中表示,医保准入是创新药商业化的关键放大器。根据国家医保平台的采购数据,国谈药进入医保之后销量会有明显的放量效应。

数据显示,84.2% 的国谈药品采购金额、采购量在 2025 年实现同步增长;其中,152 种国谈药品采购金额增长率超过 100%,167 种国谈药品采购量增长率超过 100%。

丁一磊表示,今年转入医保目录的 2 个药品,2026 年的采购金额约为 3700 万元,到明年再重点观察这两个品种进入基本医保后的实际销售表现,供全行业验证商保创新药通过让利进入基本医保是否合适。

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