2026 年 6 月 18 日,来自广东广州黄埔区的广州知易生物科技股份有限公司 Guangzhou Zhiyi Biotechnology Co., Ltd. ( 以下简称 " 知易生物 " ) 向港交所递交招股书,拟香港主板 IPO 上市。
知易生物招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108657/documents/sehk26061801930_c.pdf
主要业务
知易生物,成立于 2013 年,作为一家领先的临床阶段生物制药公司,是中国活体生物药 ( LBP ) 领域的先驱及领导者,已构建包含 6 款候选药物的产品组合,包括核心产品 SK08、一款关键产品 SK10 及四款其他产品,涵盖胃肠道疾病、肿瘤学、癌症治疗相关并发症、代谢紊乱及自身免疫性疾病。
核心产品 SK08,该 LBP 候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合征 ( IBS-D ) 、轮状病毒引起的儿童急性腹泻、溃疡性结肠炎 ( UC ) ,以及联合抗 PD-1/L1 单克隆抗体治疗晚期实体瘤。SK08 是首款获得国家药监局及美国 FDA 注册性临床试验批准的 LBP,同时亦是全球首个使用脆弱拟杆菌进入临床开发阶段的 LBP。目前是全球 IBS-D 领域唯一处于后期临床阶段的在研生物药。
关键产品 SK10,该灭活 LBP 候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻 ( CID ) 。SK10 是一种公司内部开发、口服给药、基于一株新型脆弱拟杆菌的灭活型 LBP。根据弗若斯特沙利文资料,SK10 是首个获 FDA 批准进行临床开发的基于脆弱拟杆菌的候选 LBP,亦是全球首个申请 CID 的 LBP 候选药物。此外,SK10 是目前全球唯一处于临床阶段用于预防 CID 的 LBP 候选药物。
四款管线临床前候选药物,包括 TP2,一款用于治疗自身免疫疾病的细菌成分;SK16,一款用于治疗口腔黏膜炎 ( OM ) 的 LBP;SK12,一款用于治疗特应性皮炎 ( AD ) 及银屑病的 LBP;ZY19,一款用于治疗代谢疾病的 LBP。
股东架构
招股书显示,君赛生物在上市前的股东架构中,
智发朝博士,控制的珠海益畅达持股 37.26%,为控股股东。
董事高管
知易生物董事会由 9 名董事组成,包括:
1 名执行董事:
王晔博士 ( 总经理 ) ;
5 名非执行董事:
智发朝博士 ( 董事会主席 ) ;
李雪香女士 ( 佛山和邦明韵家居执行董事、经理兼首席财务官 ) ;
曹达先生 ( 清控金信资本总经理兼董事会主席 ) ;
张益波博士 ( 国投创业执行总经理 ) ;
林云宇先生 ( 深创投投资委员会及早期投资委员会委员 ) ;
3 名独立非执行董事:
曾明博士 ( 曾任职于中国药品生物制品检定所 ) ;
陈其奎博士 ( 深圳前海泰康医院消化内科主任 ) ;
黎滢女士 ( 香港嘉策全球投资集团高级投资顾问 ) ;
除执行董事外,高管包括:
刘洋洋博士 ( 副总经理 ) ;
李平博士 ( 副总经理 ) ;
王薇女士 ( 副总经理 ) ;
梁宝霞女士 ( 董事会秘书、联席公司秘书 ) ;
黄广春先生 ( 首席财务官 ) 。
公司业绩
招股书显示,在过去的 2024 年和 2025 年,知易生物的营业收入分别为 72.1 万和 240.1 万,相应期间的研发费用分别为人民币 6,757.0 万和 6,194.1 万元,相应期间的净亏损分别为人民币 6,399.8 万和 6,939.3 万元。
* 知易生物的收入主要来自于提供研发服务 ( 包括 CRO/CDMO 服务 ) 、销售 NGP 原料产品。
中介团队
知易生物是次 IPO 的的中介团队主要有:
国投证券国际、兴证国际为其联席保荐人;
毕马威为其审计师;
国浩为其公司中国律师;
嘉源 ( 香港 ) 为其公司香港及美国律师;
通商为其券商中国律师;
罗夏信为其券商香港律师;
国投证券国际为其合规顾问;
弗若斯特沙利文为其行业顾问。
* 疏漏难免,敬请指正
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