（来源：正心谷资本）

2026 年 6 月 16 日，艾博生物宣布自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗（项目代号：ABO1108）启动多中心Ⅲ期临床试验。

这是全球首个进入临床 III 期的带状疱疹 mRNA 疫苗。这一里程碑式的进展，不仅标志着艾博生物在 mRNA 技术产业化道路上取得了重大突破，更在全球带状疱疹疾病预防领域刻下了中国生物医药的创新印记。

16 日上午，ABO1108 III 期临床试验启动会暨研究者培训会在广西柳州举行。会议由 III 期临床主要研究者、广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所副所长黄腾主持。广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任唐咸艳，艾博生物创始人、董事长兼首席执行官英博，监查方北京思睦瑞科总经理韦鹏翀发表致辞，从疾病防控、技术创新及临床质量等维度，共同传递了对项目稳步推进、早日惠及大众的坚实信心与美好期许。广西壮族自治区疾控疫苗临床研究所莫毅所长、浙江省疾控主要研究者王慎玉所长、河北省疾控主要研究者李敏捷、山东省疾控协调员许青、艾博生物首席医学官宋文杰也出席了会议。

ABO1108 Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在广西壮族自治区、浙江省、河北省、山东省四个疾控中心联合开展，旨在全面评价该冻干带状疱疹 mRNA 疫苗的保护效力、安全性和免疫原性。

数据亮眼 展现卓越优势

ABO1108 于 2025 年 3 月获得临床试验默示许可（IND）批件，并于同年 5 月和 11 月分别启动Ⅰ期与Ⅱ期临床试验。临床研究结果表明：

安全性：在各年龄段人群中接种两剂均具有良好的安全性和耐受性，不良反应多为 1 级或 2 级，未发生与疫苗相关的严重不良事件（SAE）、特别关注的不良事件（AESI），或导致死亡 / 危及生命的不良事件，安全性优于已上市重组带状疱疹疫苗。

免疫原性：在各年龄段人群中接种两剂均能诱导产生全面、高水平的免疫应答。免疫应答模式及核心免疫原性指标水平与已上市重组带状疱疹疫苗相当，提示 ABO1108 具备高水平临床保护效力的免疫基础。

I 期、II 期临床试验的积极结果，支持进一步开展 III 期保护效力临床试验，为产品后续上市申报提供确证性数据支持。

创新技术 驱动前沿突破

ABO1108 采用了艾博生物自有专利的碱基修饰技术及纳米脂球递送系统（LNP）。该系统的核心组分可电离阳离子脂质的安全性和递送效率已经过全球大规模 III 期临床验证，目前已获得中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。

ABO1108 还采用了艾博生物成熟的冻干制剂工艺，可在 2～8 ℃条件下稳定保存 3 年，具备良好的稳定性、储存便捷性和可及性。

前景广阔 增长潜力充足

美国疾控中心数据显示，2022 年美国 50 岁以上人群带状疱疹疫苗接种率为 36.0%；根据公开资料，截至 2023 年 6 月，我国 50 岁以上人群带状疱疹疫苗接种率仅 1.2%。对比海外成熟市场，国内接种水平存在巨大差距，带状疱疹疫苗具备广阔的市场渗透空间，长期增长潜力充足。

艾博生物科技有限公司（简称 " 艾博生物 "）是一家专注 RNA 药物研发的创新生物制药公司。公司拥有业界领先、具有自主知识产权的 mRNA 和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的 mRNA 药物研发企业，覆盖从 mRNA 设计、制剂开发到大规模生产的各个环节。公司已建立丰富的产品管线，涵盖包括 mRNA 新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替代疗法等多个领域。