在生物制药产业链中，有一个领域长期被国外巨头垄断，却又直接决定着一款新药能否从实验室走向规模化生产 —— 那就是生物反应器与工艺放大技术。

而在上海金山枫泾镇，有一家叫安及义的企业，正在用 " 中国方案 " 打破这一格局。从 2012 年创立至今，创始人卢卫东带领团队，从首个发酵系统项目起步，到完成第 100 套本土制造生物反应器交付，再到万升级大规模反应器实现国产化，走出了一条 " 工艺 + 设备一体化 " 的差异化突围之路。

一、从德国到中国：一个工程师的 " 创业初心 "

时间回到 1994 年，彼时的卢卫东刚刚踏入生物制药装备行业。此后近二十年里，他深耕于德国顶尖工程集团，参与了无数个国际大型生物制药项目，积累了深厚的技术功底和全球化视野。

但一个行业痛点始终困扰着他：国内药企在工艺放大环节普遍面临 " 双盲困局 " —— 设备参数与工艺条件互不匹配，放大过程高度依赖个人经验，失败率居高不下。

" 很多药企买了最好的进口设备，却做不出稳定的产品。问题出在哪？出在工艺和设备之间的 ' 断层 '。" 卢卫东在接受动脉网专访时这样分析。

2012 年，卢卫东做出了一个重要决定：辞去德国公司的优渥职位，回国创办安及义。他的目标很明确 ——用科学的系统逻辑和方法，破解生物反应器的 " 双盲困局 "，让中国药企不再为工艺放大 " 交学费 "。

二、十年磨一剑：从 0 到 100 的 " 进阶之路 "

创业之路并非一帆风顺。

安及义成立的最初几年，国内生物制药装备市场几乎被进口品牌垄断，本土企业想要突围异常艰难。卢卫东带着团队，从一个个小项目做起，用技术实力和服务态度逐步赢得客户信任。

2017 年，安及义拿到了第一套本土生物反应器订单 —— 这是公司发展的第一个重要节点。

此后的五年里，安及义进入了快速发展期。2022 年 11 月，安及义迎来了第 100 套本地制造生物反应器的圆满交付。在交付交流活动上，卢卫东感慨万千：" 从第一套到第一百套，我们用了五年时间。这背后是对技术品质的坚持，也是对国际标准的对标。"

也是在 2022 年，安及义迎来了成立十周年。在接受佰傲谷「佰家言」专栏专访时，卢卫东复盘了这十年的发展：" 我们从做发酵系统起步，逐步延伸到生物反应器、上下游工艺系统，再到今天的工艺整体解决方案。每一步都走得很扎实。"

三、差异化突围：" 工艺 + 设备一体化 " 的安及义模式

在激烈的市场竞争中，安及义凭什么突围？卢卫东给出的答案是：" 工艺 + 设备一体化 " 的差异化商业模式。

不同于单纯卖设备的厂商，也不同于只做工艺开发的 CRO 公司，安及义选择了一条 " 中间道路 " —— 将工艺开发 know-how 与自研高性能反应器深度融合，为客户提供从工艺开发到设备交付再到产业化落地的全链条服务。

这一模式的核心支撑，是安及义自主研发的AndgelX ™工艺放大科学体系。

" 传统的工艺放大更像是 ' 艺术 '，靠的是老师傅的经验。而我们要做的，是把它变成 ' 科学 '。" 卢卫东解释道。AndgelX ™体系通过构建庞大的反应器性能数据库，建立细胞生长环境的量化模型，将工艺放大从 " 经验试错 " 转变为 " 数据驱动 "。

这套体系的效果是显著的：在多个客户项目中，安及义实现了从 2000L 到 10000L 的一次性放大成功，大大缩短了开发周期，降低了产业化风险。

2021 年，安及义与乐土生命科技达成战略合作，提供 12 套 15000 升不锈钢生物反应器。这一当时国内大规模 CDMO 产能配套的标志性项目，充分证明了安及义在大型生物反应器领域的技术实力。

四、产业布局升级：从 " 设备供应商 " 到 " 一体化服务商 "

如果说前十年是安及义的 " 技术积累期 "，那么近两年则是公司的 " 战略升级期 "。

2025 年 2 月，上海市金山区人民政府官网发布了一篇报道 ——《投产 4 年，金山这家企业就入围 "100 强 "，位列 " 第 9"》。文中披露，安及义金山生产基地投产仅 4 年，便跻身金山区企业百强榜单第 9 位，2024 年产值已达 2 亿元。

卢卫东在接受政府官方采访时表示：" 我们走的是专精特新的路子，专注把一件事做深做透。"

而卢卫东的产业布局远不止于此。2026 年 6 月，安及义迎来了两个重要里程碑：

一是安徽安及义生物工程生产基地正式投产。随着宿州基地的落地，安及义形成了 " 上海研发 + 金山 / 宿州制造 " 的产业矩阵，产能规模和本地化服务能力大幅提升。

二是杭州安及义生物制造小试 & 中试工艺服务平台正式开业。卢卫东与传化集团领导共同为平台揭牌，标志着安及义从 " 设备供应商 " 向 " 设备 + 工艺服务 " 一体化服务商的战略升级正式落地。

在 2025 生物制造闭门研讨会上，卢卫东提出了一个观点：生物制造产业的未来，在于 " 基因、细胞、反应器多尺度技术交叉融合 "。而杭州中试平台的布局，正是这一观点的实践落地。

五、行业洞察：从 " 经验驱动 " 到 " 数据驱动 " 的产业变革

作为有着 30 年行业经验的 " 老兵 "，卢卫东对生物制药装备行业的发展有着深刻的洞察。

在第四届生物制药商业化生产交流会上，他曾系统分析过生物制药产品的发展阶段与差异化竞争壁垒。在他看来，工艺技术的连贯性和可放大性，是决定产品商业化成败的关键因素。

面对行业周期波动，卢卫东在 2025 年第二期生物制药商业化生产主题沙龙上提出：" 行业需要勤炼内功，夯实技术与质量。只有真正把基础打牢，才能穿越周期。"

对于国产化替代的趋势，卢卫东保持着清醒的认知。他认为，国产装备不能只靠 " 价格优势 "，更要靠 " 技术价值 " 取胜。安及义之所以能在高端市场站稳脚跟，靠的不是低价竞争，而是 " 工艺 + 设备一体化 " 带来的整体价值 —— 帮助客户提高放大成功率、缩短产业化周期、降低综合成本。

结语

从德国工程师到中国创业者，从第一套生物反应器到第 100 套交付，从设备供应商到一体化服务商，卢卫东的每一步，都踩在了中国生物制药产业升级的节点上。

在他的带领下，安及义用科学方法破解了工艺放大的 " 双盲困局 "，也为中国生物制药装备的国产化替代探索出了一条差异化路径。

2026 年，随着宿州生产基地投产、杭州中试平台开业，安及义的下一个十年画卷正在徐徐展开。对于卢卫东来说，创业十四年只是一个开始 —— 在生物制造从 " 经验驱动 " 向 " 数据驱动 " 转型的产业浪潮中，他和安及义的故事，还在继续书写。

参考来源：

《科学的系统逻辑和方法破解生物反应器 " 双盲困局 "，安及义打造高效、优质的工艺放大和产业化落地解决方案》- 新浪财经・动脉网，2025 年 7 月

《" 十年安及义，国内生物制药工艺装备技术的领先供应商！" 专访安及义总经理卢卫东》- 佰傲谷 BioValley，2022 年 10 月

《汇聚资本力量，赋能先进工艺 | 2025 生物制造闭门研讨会在沪成功举办！》- 安及义官网，2025 年 11 月

《安及义第 100 套本地制造生物反应器圆满交付！》- 安及义官网，2022 年 11 月

《乐土平安夜喜事三连发，CDMO 关键进展速递》- 乐土生命科技官方，2021 年 12 月

《2026 生物制造进阶研修开班，安及义制造小试 & 中试服务平台开业》- 今日头条・生物制造圈那些事儿，2026 年 6 月

《三 " 罐 " 成势 " 链 " 起宿马》- 拂晓新闻网，2026 年 6 月

《新春抢跑！枫泾企业全力冲刺 " 开门红 "》- 上海市金山区人民政府官网，2025 年 2 月

《投产 4 年，金山这家企业就入围 "100 强 "，位列 " 第 9" 的背后……》- i 金山，2025 年 2 月

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