北京时间 8 月 20 日,纳斯达克生物科技指数大涨 6.39%,创下六年来最大涨幅;Moderna 飙升 176.97%,市值增加 440 亿美元;默沙东收涨 12.6%,创 2009 年 3 月以来最大单日涨幅。
消息面,公司与默沙东宣布黑色素瘤皮肤癌疫苗在大型试验中达到目标影响。Moderna 与默沙东宣布其联合开发的黑色素瘤 mRNA 癌症疫苗在 III 期临床中达到主要终点,这一里程碑事件直接引爆了全球医药板块。
国产多款创新药相继迎来上市与临床突破,国内药企海外授权合作热度攀升。业内专家与药企负责人分析认为,未来行业竞争不再局限于管线数量比拼,源头创新能力、全球专利布局、海内外商业化运营以及灵活的商务拓展资产运作策略,将成为创新药企穿越周期的核心抓手。
Moderna 的突破验证了 mRNA 技术在肿瘤治疗领域的商业化潜力,直接提振了整个生物医药赛道的信心。港股创新药及 CXO 板块或迎来整体贝塔修复:
思路迪医药 ( 01244.HK ) :公司深耕肿瘤慢病化治疗,不仅拥有 mRNA-LNP 肿瘤疫苗技术平台,其创新免疫新药恩维达 ® 也在近期 ASCO 年会上发布了关键临床成果,与全球顶尖肿瘤免疫赛道形成了同频共振。思路迪医药构建了包括 In vivo CAR-T/NK、mRNA-LNP 肿瘤疫苗、核药三大技术开发平台。通用型 mRNA-LNP 肿瘤疫苗 3D124 依托 AI 驱动抗原筛选与自主研发 LNP 递送技术,突破国际专利限制,大幅提高递送效率,并在临床前展现出显著肿瘤抑制效果,该产品计划 2026 年完成中美双报 IND;靶向 PSMA 的新一代 RDC 核药 3D1015 对标同类获批产品,展现出 1/4 剂量即可实现同等抑瘤效果的临床潜力,2025 年 8 月完成 IIT 首例给药。体内原位 CAR-T:3D128 用 CD7-LNP 路径处于全球第一梯队, 临床前转染效率优于公开文献数据,现货型给药路径大幅提升可及性,LNP 路径安全性高。
金斯瑞生物科技 ( 01548.HK ) :中金指出,金斯瑞业绩超预期,主要因 AIDD 催化生命科学业务增长强劲以及经营效率提升。摩根大通指,金斯瑞生物科技上半年业绩优于预期,管理层将人工智能药物发现与开发 ( AIDD ) 定位为带动收入及盈利增长、毛利率扩张及指引上调的关键动力。管理层认为 AIDD 机遇属结构性及可持续,因客户正从概念验证转向重复性 ( 即大规模 ) 湿实验室验证及模型迭代,而金斯瑞具备提供相关服务的能力。产能方面,管理层强调模块化自动化、计划产能扩张及充裕流动性足以支持 2026 年约 1.3 亿美元资本开支计划。
再鼎医药 ( 09688.HK ) :据药研网报道,8 月 17 日,免疫学公司 argenx 宣布,核心产品 FcRn 拮抗剂 ( 艾加莫德 α ) 旗治疗成人自身免疫性肌炎的 ALKIVIA 3 期临床研究取得积极顶线结果。值得注意的是,argenx 此前已将艾加莫德在大中华区的开发和商业化权益独家授予再鼎医药。值得注意的是,ALKIVIA 研究本身是由 argenx 发起的 3 期全球研究,再鼎医药也参与了大中华区的临床开发和患者入组,若该适应症后续在全球获批,再鼎有望进一步拓展艾加莫德在中国自身免疫疾病领域的商业化版图。
药明生物 ( 02269.HK ) :作为医药研发卖水人的 CXO 板块龙头之一,也有望随着全球医药研发管线的价值重估而迎来情绪修复。日前,药明生物宣布,其位于河北石家庄基地的生物药原液八厂 ( MFG8 ) 通过美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 药品上市批准前检查 ( PLI ) ,支持一款自免疾病治疗药物的商业化生产。药明生物首席执行官陈智胜博士表示,本次 FDA PLI 通过,不仅印证了我们在建设世界一流质量体系方面的持续投入,也彰显了我们支持合作伙伴推进全球商业化生产的可靠能力。


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