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荣昌生物泰它西普注射液附条件上市申请获批
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来源:财评网

6 月 8 日,荣昌生物发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,泰它西普注射液(代号:RC18)治疗免疫球蛋白 A(IgA)肾病适应症通过优先审评审批程序获得 NMPA 附条件批准上市,本次获批上市的剂型为预充式注射剂。

根据公告,泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个 BLyS/APRIL 双靶点创新药,截至公告披露日,泰它西普在中国已获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征(干燥病)和 IgA 肾病五个适应症的上市许可。

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