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礼来新药Retatrutide三期临床成功:40周减重15%,降糖效果显著
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礼来公司周一公布了其备受关注的在研药物 retatrutide 的首个三期临床试验结果。数据显示,这款每周注射一次的三重受体激动剂在治疗 2 型糖尿病成人患者时,不仅显著降低了血糖水平,还带来了高达 15% 的平均体重降幅,且减重效果在 40 周治疗期结束时仍未出现平台期。

这项名为 TRANSCEND-T2D-1 的三期临床试验共纳入 537 名仅通过饮食和运动控制血糖不佳的 2 型糖尿病患者。参与者被随机分配至不同剂量的 retatrutide 组或安慰剂组。治疗 40 周后,接受最高剂量(12 毫克)治疗的患者平均体重减轻了 16.8%(约 36.6 磅),而安慰剂组仅减轻了 2.5%。在血糖控制方面,retatrutide 同样表现优异,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平平均降低了 2.0 个百分点(从基线的 7.9% 降至约 5.9%),90% 的患者 HbA1c 水平达到了美国糖尿病协会推荐的控制目标(低于 7%)。

Retatrutide 因其同时靶向 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三种与代谢相关的激素受体,被称为三重 G 药物。相较于已上市的替尔泊肽(双靶点)和司美格鲁肽(单靶点),其独特的作用机制被认为可能带来更显著的减重效果和更广泛的代谢获益。此前已公布的 TRIUMPH-1 研究显示,在非糖尿病的肥胖人群中,80 周疗程的减重幅度最高可达 28.3%。

在安全性方面,retatrutide 最常见的不良反应为胃肠道反应,包括恶心、腹泻和呕吐,其发生率与剂量相关,但绝大多数为轻度至中度,且在治疗期间逐渐缓解。因不良事件导致的停药率在最高剂量组为 5.1%,安慰剂组则为 0。

这些积极数据进一步强化了市场对礼来下一代减肥药管线的信心。分析人士认为,retatrutide 不仅能实现更强的减重效果,其在膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停等肥胖相关合并症上展现的改善潜力,将有望显著拓宽其未来的市场应用场景。目前,retatrutide 仍在研发阶段,尚未在全球任何国家获批上市。

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